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Terapia craniosacrale per i sintomi di commozione cerebrale

25 marzo 2021 aggiornato da: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effetti della terapia craniosacrale sui sintomi della commozione cerebrale post-acuta e della sindrome post-commozione cerebrale

Questo studio ha esaminato l'utilizzo della terapia craniosacrale (CST) in pazienti con sindrome post-concussione (PCS) e ha catturato le percezioni riferite dai pazienti delle loro esperienze vissute dell'effetto del trattamento sui loro sintomi. La prima parte è stata una revisione della cartella clinica di 10 anni di pazienti che hanno cercato CST per acquisire dati dalle cartelle cliniche. La seconda parte era un sondaggio anonimo post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Revisione retrospettiva della cartella decennale dei pazienti che hanno ricevuto terapia craniosacrale affrontando i sintomi post commozione cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I grafici sono stati estratti da un gruppo di 212 pazienti con una storia di commozione cerebrale fino a una dimensione di revisione del grafico finale di 67. Questi pazienti avevano specificamente richiesto la CST per affrontare i sintomi della sindrome post commozione cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • È stato determinato per la seconda parte dello studio: Post Treatment Outcome Survey. La dimensione finale del gruppo di 47 ha escluso i minori di 14 anni e quelli con problemi medici o personali confondenti o coinvolti in contenziosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Commozione cerebrale post-acuta (<6 mesi) o sindrome post-commozione cerebrale (PCS) (≥ 6 mesi)
I pazienti sono stati divisi in gruppi di coorte per confrontare i risultati dell'applicazione della terapia craniosacrale con le loro uniche costellazioni di sintomi persistenti attribuiti alla loro lesione da commozione cerebrale. Sintomi di durata inferiore a 3-6 mesi possono far parte del solito tasso di risoluzione delle lesioni attraverso il riposo. I sintomi che persistono dopo 6 mesi sono considerati PCS. Meno di 6 mesi dall'infortunio sono stati considerati fase di recupero post-commozione acuta.
Altro: Terapia craniosacrale
Il metodo Upledger di applicare la terapia manuale specifica e non specifica di allungamento delicato, sostenuto e non invasivo ai tessuti molli della fascia, delle meningi e degli attacchi ossei. Si ritiene inoltre che lo scambio di fluidi sia un risultato risultante della CST. Il trattamento viene applicato ai siti miofasciali e ossei su tutto il corpo, tendendo a una costellazione specifica e unica di restrizioni tissutali e compressioni ossee dei tessuti molli.
Atleti (A) o Non atleti (NA)
La segnalazione di sintomi che esistono e/o persistono può differire tra i pazienti che sono/erano atleti e le commozioni cerebrali sono state sostenute durante i loro eventi sportivi. I non atleti possono riferire in modo diverso. Sono stati catturati anche i tipi di lesioni coinvolte nella commozione cerebrale.
Altro: Terapia craniosacrale
Il metodo Upledger di applicare la terapia manuale specifica e non specifica di allungamento delicato, sostenuto e non invasivo ai tessuti molli della fascia, delle meningi e degli attacchi ossei. Si ritiene inoltre che lo scambio di fluidi sia un risultato risultante della CST. Il trattamento viene applicato ai siti miofasciali e ossei su tutto il corpo, tendendo a una costellazione specifica e unica di restrizioni tissutali e compressioni ossee dei tessuti molli.
Genere tradizionale.
È stato riportato che i sintomi e la risposta al riposo presentano differenze tra pazienti di sesso maschile e femminile. L'età inferiore a 14 anni è stata considerata un'esclusione a causa dell'immaturità nell'intuizione e nella segnalazione. Pertanto, sono state incluse le età dei giovani adulti e più anziani e sono state annotate le osservazioni tra le segnalazioni di genere.
Altro: Terapia craniosacrale
Il metodo Upledger di applicare la terapia manuale specifica e non specifica di allungamento delicato, sostenuto e non invasivo ai tessuti molli della fascia, delle meningi e degli attacchi ossei. Si ritiene inoltre che lo scambio di fluidi sia un risultato risultante della CST. Il trattamento viene applicato ai siti miofasciali e ossei su tutto il corpo, tendendo a una costellazione specifica e unica di restrizioni tissutali e compressioni ossee dei tessuti molli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo diretto del paziente di CST
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi. 1 anno - lo studio è ora completato
Dati estratti dalla cartella clinica per studiare a quante sessioni hanno partecipato i pazienti (affrontando i loro sintomi di presentazione). Numero di sessioni sono state registrate.
Attraverso il completamento degli studi. 1 anno - lo studio è ora completato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione demografica
Lasso di tempo: 3 mesi
Ulteriori dati estratti dalla revisione dei grafici per studiare le tendenze del campione di popolazione includevano: differenze di genere nelle segnalazioni, segnalazioni di atleti/non atleti, tempo dall'infortunio, eziologia della commozione cerebrale (sport vs. non sport).
3 mesi
Indagine sugli esiti riferiti dal paziente post-trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi. 1 anno - lo studio è ora completato
Sondaggio anonimo di 10 domande per i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione dei 67 originali (dalla revisione del grafico) reclutati per completare un sondaggio elettronico anonimo. Questo sondaggio ha evidenziato i sintomi che hanno sperimentato dalle loro commozioni cerebrali e se la CST ha avuto qualche effetto su uno qualsiasi dei sintomi. L'elenco dei sintomi è stato estratto dalla lista di controllo dei sintomi post commozione cerebrale standard.
Attraverso il completamento degli studi. 1 anno - lo studio è ora completato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Special Therapies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CST for PCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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