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脳震盪の症状に対する頭蓋仙骨療法

2021年3月25日 更新者：Susan Vaughan Kratz、Special Therapies, Inc.

急性脳震盪後および脳震盪後症候群の症状に対する頭蓋仙骨療法の効果

この研究では、脳震盪後症候群 (PCS) 患者における頭蓋仙骨療法 (CST) の利用を調査し、症状に対する治療効果の実際の経験について患者が報告した認識をキャプチャします。 最初の部分は、医療記録からデータを取得するために CST を探した患者の 10 年間のカルテのレビューでした。 2 番目の部分は、匿名の治療後の調査でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53186
        • Special Therapies, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳震盪後の症状に対処する頭蓋仙骨療法を受けた患者の 10 年間のレトロスペクティブ チャート レビュー

説明

包含基準:

  • カルテは、脳震盪の既往のある 212 人の患者のグループから抽出され、最終的なカルテ レビュー サイズは 67 でした。 これらの患者は、脳震盪後症候群の症状に対処するために CST を特に求めていました。

除外基準:

  • 研究の 2 番目の部分である治療後の結果調査のために決定されました。 最終的なグループサイズは 47 人で、14 歳未満の人、医療上または個人的な問題を抱えている人、訴訟に関与している人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性脳震盪後（6ヶ月未満）または脳震盪後症候群（PCS）（6ヶ月以上）
患者はコホートのグループに分けられ、頭蓋仙骨療法を適用した結果と、脳震盪による持続的な症状の独自の星座を比較しました。 症状の持続期間が 3 ～ 6 か月に満たない場合は、休息による通常の傷害回復率の一部である可能性があります。 6 か月後も症状が続く場合は PCS と見なされます。 負傷から 6 か月未満は、急性脳震盪後の回復段階と見なされました。
他の：頭蓋仙骨療法
筋膜、髄膜、および骨付着部の軟部組織に、穏やかで持続的で非侵襲的なストレッチの特定および非特定の両方の手動療法を適用するアップレッジャー法。 体液交換もCSTの結果であると考えられています。 治療は全身の筋膜および骨部位に適用され、組織の制限および軟部組織の骨圧迫の特定の独特なコンステレーションの傾向があります。
アスリート (A) または非アスリート (NA)
存在するおよび/または持続する症状の報告は、アスリートである/あった患者と、スポーツイベント中に脳震盪が持続した患者との間で異なる場合があります. 非競技者は異なる報告をする場合があります。 脳震盪に関連する損傷の種類もキャプチャされました。
他の：頭蓋仙骨療法
筋膜、髄膜、および骨付着部の軟部組織に、穏やかで持続的で非侵襲的なストレッチの特定および非特定の両方の手動療法を適用するアップレッジャー法。 体液交換もCSTの結果であると考えられています。 治療は全身の筋膜および骨部位に適用され、組織の制限および軟部組織の骨圧迫の特定の独特なコンステレーションの傾向があります。
伝統的な性別。
男性患者と女性患者では、症状と休息に対する反応に違いがあることが報告されています。 14 歳未満の年齢は、洞察と報告が未熟であるため、除外と見なされました。 したがって、若年成人以上の年齢が含まれ、性別報告間の観察が記録されました。
他の：頭蓋仙骨療法
筋膜、髄膜、および骨付着部の軟部組織に、穏やかで持続的で非侵襲的なストレッチの特定および非特定の両方の手動療法を適用するアップレッジャー法。 体液交換もCSTの結果であると考えられています。 治療は全身の筋膜および骨部位に適用され、組織の制限および軟部組織の骨圧迫の特定の独特なコンステレーションの傾向があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者主導の CST の利用
時間枠：研究の完了を通して。 1年 - 研究は現在完了しています
カルテから抽出されたデータは、患者が参加したセッションの数を調査します (現在の症状に対処します)。 セッション数が記録されました。
研究の完了を通して。 1年 - 研究は現在完了しています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計情報
時間枠：3ヶ月
母集団サンプルの傾向を研究するためにチャートレビューから抽出された追加データには、報告における性差、アスリート/非アスリートの報告、負傷からの時間、脳震盪の病因 (スポーツ対非スポーツ) が含まれます。
3ヶ月
治療後の患者報告アウトカム調査
時間枠：研究の完了を通して。 1年 - 研究は現在完了しています
匿名の電子調査を完了するために募集された元の67人（チャートレビューから）からの包含基準を満たす参加者に対する匿名の10の質問調査。 この調査は、彼らが脳震盪から経験した症状と、CSTが症状のいずれかに影響を与えたかどうかを強調しました. 症状リストは、標準的な脳震盪後の症状チェックリストから抽出されました。
研究の完了を通して。 1年 - 研究は現在完了しています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Special Therapies, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Susan Kratz, OTR、Special Therapies, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CST for PCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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