Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacraaltherapie voor hersenschuddingsymptomen

25 maart 2021 bijgewerkt door: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effecten van cranio-sacraaltherapie op symptomen van post-acute hersenschudding en post-hersenschuddingsyndroom

Deze studie onderzocht het gebruik van CranioSacraal Therapie (CST) bij patiënten met Post-Concussion Syndroom (PCS) en legde de door de patiënt gerapporteerde percepties vast van hun geleefde ervaringen met het effect van de behandeling op hun symptomen. Het eerste deel was een 10 jaar durende beoordeling van patiënten die CST zochten om gegevens uit de medische dossiers vast te leggen. Het tweede deel was een anoniem onderzoek na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tien jaar retrospectief overzicht van patiënten die craniosacraaltherapie kregen om de symptomen na een hersenschudding aan te pakken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grafieken werden geëxtraheerd uit een groep van 212 patiënten met een voorgeschiedenis van hersenschudding tot een uiteindelijke beoordelingsgrootte van 67. Deze patiënten waren specifiek op zoek naar CST om de symptomen van het post-hersenschuddingsyndroom aan te pakken.

Uitsluitingscriteria:

  • Werd bepaald voor het 2e deel van de studie: Post Treatment Outcome Survey. De uiteindelijke groepsgrootte van 47 sloot degenen onder de 14 jaar en degenen met verwarrende medische of persoonlijke problemen of betrokken bij rechtszaken uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-acute hersenschudding (<6 maanden) of Post-Concussion Syndroom (PCS) (≥ 6 maanden)
Patiënten werden verdeeld in cohortgroepen om de resultaten van het toepassen van CranioSacraaltherapie te vergelijken met hun unieke constellaties van aanhoudende symptomen die werden toegeschreven aan hun hersenschudding. Symptomen die minder dan 3-6 maanden duren, kunnen deel uitmaken van de gebruikelijke snelheid van letselherstel door rust. Symptomen die na 6 maanden aanhouden, worden als PCS beschouwd. Minder dan 6 maanden sinds het letsel werd beschouwd als het stadium van herstel na een acute hersenschudding.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.
Sporters (A) of niet-sporters (NA)
Het melden van symptomen die bestaan ​​en/of aanhouden kan verschillen tussen patiënten die atleten zijn/waren en hersenschuddingen opliepen tijdens hun sportevenementen. Niet-sporters kunnen anders rapporteren. De soorten verwondingen die bij de hersenschudding betrokken waren, werden ook vastgelegd.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.
Traditioneel geslacht.
Symptomen en reactie op rust zijn naar verluidt verschillend tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten. Leeftijd onder de 14 jaar werd beschouwd als een uitsluiting vanwege onvolwassenheid in inzicht en rapportage. Zo werden jonge volwassen leeftijden en ouder opgenomen en werden observaties tussen geslachtsrapportage genoteerd.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgericht gebruik van CST
Tijdsspanne: Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond
Gegevens geëxtraheerd uit medische kaart om te bestuderen aan hoeveel sessies patiënten hebben deelgenomen (aanpak van hun aanwezige symptomen). Aantal sessies werden geregistreerd.
Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanvullende gegevens die uit de beoordeling van de kaart zijn gehaald om trends van de populatiesteekproef te bestuderen, omvatten: geslachtsverschillen in rapportage, rapportage van atleten / niet-sporters, tijd sinds blessure, etiologie van hersenschudding (sport vs. niet-sport).
3 maanden
Patiëntgerapporteerd uitkomstonderzoek na de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond
Anonieme enquête met 10 vragen voor deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van de oorspronkelijke 67 (uit de beoordeling van de kaart) die zijn gerekruteerd om een ​​anonieme elektronische enquête in te vullen. Deze enquête benadrukte de symptomen die ze ervoeren door hun hersenschudding en of CST enig effect had op een van de symptomen. Symptomenlijst is geëxtraheerd uit de standaard Post Concussion Symptom Checklist.
Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Special Therapies, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CST for PCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-hersenschudding syndroom

Klinische onderzoeken op Craniosacraal Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren