자궁내막증에 대한 가치 기반 환자 중심 결과의 표준 세트 정의
2022년 1월 10일 업데이트: One Clinic
자궁내막증에 대한 가치 기반 환자 중심 결과의 표준 세트 정의: 연구 그룹 VALue 기반 건강 관리 자궁내막증(VALHERIE)에서 수행한 델파이 연구.
자궁내막증은 여성 10명 중 1명이 겪는 만성질환이다.
자궁내막증 치료는 다양합니다.
최적의 관리를 위한 권장 사항은 임상의와 센터마다 다릅니다.
이 원치 않는 변형을 처리하는 한 가지 방법은 가치 기반 자궁내막증 치료로의 전환입니다.
가치 기반 의료(VBHC)는 환자에게 중요한 결과와 이러한 결과를 달성하기 위한 비용 사이의 균형 최적화에 초점을 맞춘 전략입니다.
이를 위해서는 주어진 조건에 대해 임상 실습 및 환자 경로를 최적화하기 위해 관리 품질 모니터링 및 비교를 허용하는 표준화된 결과 메트릭 세트를 정의하는 것이 중요합니다.
임상 결과(Clinical Reported Outcome Measures, CROM)와 환자 보고 결과 측정(PROM)을 통한 삶의 질 및 기능 회복 지표를 결합한 공통 결과 세트.
다른 병리학의 결과를 측정하기 위해 다른 표준화된 데이터 세트가 이미 개발되었지만 자궁내막증에 대한 표준화된 결과 측정 세트는 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 자궁내막증에 대한 결과 측정의 표준 세트를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poissy, 프랑스
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해당 분야의 전문성을 기반으로 또는 자궁내막증 환자 협회에서의 적극적인 역할로 인해 확인된 환자 전문가, 산부인과 의사, 방사선 전문의, 심리학자, 간호사 및 연구원으로 구성된 국제 전문가 그룹
설명
포함 기준:
- 직업: 부인과 전문의, 방사선 전문의, 심리학자, 간호사 및 자궁내막증 분야의 전문 지식을 갖춘 연구자
- 자궁내막증 환자 협회에서 적극적인 역할을 하는 환자 전문가
제외 기준:
- 퇴직
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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델파이 패널
환자 전문가, 산부인과 전문의, 방사선 전문의, 심리학자, 간호사 및 연구원으로 구성된 국제 전문가 그룹은 해당 분야의 전문성 또는 본 연구 참여를 수락한 자궁내막증 환자 협회에서의 귀하의 적극적인 역할로 인해 식별되었습니다.
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자궁내막증에 특화된 PROM 및 CROM 목록(이전에 문헌 검토에서 선택됨)의 관련성 및 실행 가능성에 대한 리커트 척도 1~9 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 패널에 의한 자궁내막증 치료에 관련되고 실행 가능한 PROM 및 CROM 목록에 대한 합의
기간: 6 개월
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합의는 전문가 패널 구성원 간의 70% 합의로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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