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Definition eines Standardsatzes wertbasierter, patientenzentrierter Ergebnisse für Endometriose

10. Januar 2022 aktualisiert von: One Clinic

Definition eines Standardsatzes wertbasierter patientenzentrierter Ergebnisse für Endometriose: Eine Delphi-Studie, die von der Studiengruppe VALue Based HEalth Care In Endometriosis (VALHERIE) durchgeführt wurde.

Endometriose ist eine chronische Erkrankung, die jede zehnte Frau betrifft. Die Endometriose-Versorgung ist abwechslungsreich. Die Empfehlungen für ein optimales Management variieren je nach Kliniker und Zentrum. Eine Möglichkeit, mit dieser unerwünschten Variation umzugehen, ist die Umstellung auf eine wertorientierte Endometrioseversorgung. Value-based Healthcare (VBHC) ist eine Strategie, die sich auf die Optimierung des Gleichgewichts zwischen Ergebnissen, die für Patienten wichtig sind, und den Kosten zur Erreichung dieser Ergebnisse konzentriert. Dazu ist es wichtig, für eine bestimmte Erkrankung einen standardisierten Satz von Ergebnismetriken zu definieren, die die Überwachung und den Vergleich der Versorgungsqualität ermöglichen, um klinische Praktiken und Patientenpfade zu optimieren. Ein gemeinsamer Satz von Ergebnissen, der klinische Ergebnisse (Clinical Reported Outcome Measures, CROMs) sowie Indikatoren für Lebensqualität und funktionelle Erholung durch Patient Reported Outcome Measures (PROMs) kombiniert. Verschiedene standardisierte Datensätze wurden bereits entwickelt, um Ergebnisse bei anderen Pathologien zu messen, jedoch wurde noch kein standardisierter Satz von Ergebnismessungen für Endometriose festgelegt. Das Ziel dieser Studie ist es, einen Standardsatz von Ergebnismessungen für Endometriose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poissy, Frankreich
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Gruppe internationaler Experten, bestehend aus Patientenexperten, Gynäkologen, Radiologen, Psychologen, Krankenschwestern und Forschern, die aufgrund ihrer Fachkenntnisse auf dem Gebiet oder aufgrund ihrer aktiven Rolle in einer Endometriose-Patientenvereinigung ausgewählt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beruf: Gynäkologen, Radiologen, Psychologen, Krankenschwestern und Forscher mit Fachkenntnissen auf dem Gebiet der Endometriose
  • Patientenexperten mit aktiver Rolle in einer Endometriose-Patientenvereinigung

Ausschlusskriterien:

  • Ruhestand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delphi-Panel
Eine Gruppe internationaler Experten, bestehend aus Patientenexperten, Gynäkologen, Radiologen, Psychologen, Krankenschwestern und Forschern, wurde aufgrund ihrer Fachkenntnisse auf diesem Gebiet oder aufgrund Ihrer aktiven Rolle in einer Endometriose-Patientenvereinigung ausgewählt, die sich bereit erklärt hat, an dieser Studie teilzunehmen.
Sonstiges: Delphi-Fragebogen
Bewertung einer Liste von für Endometriose spezifischen PROMs und CROMs (zuvor aus einer Literaturrecherche ausgewählt) auf einer Likert-Skala von 1 bis 9 auf ihre Relevanz und Machbarkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einigung über eine Liste von PROMs und CROMs, die in der Endometrioseversorgung relevant und umsetzbar sind, durch das Expertengremium
Zeitfenster: 6 Monate
Einigung ist definiert als ein Konsens von 70 % zwischen den Mitgliedern des Expertengremiums
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

One Clinic

Mitarbeiter

Poissy-Saint Germain Hospital
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
PointGyn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endo001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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