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子宮内膜症の価値に基づく患者中心のアウトカムの標準セットの定義

2022年1月10日 更新者:One Clinic

子宮内膜症に対する価値に基づく患者中心のアウトカムの標準セットの定義: 研究グループ VALue Based HEalth CaRe In Endometriosis (VALHERIE) によって実施された Delphi 研究。

子宮内膜症は、女性の 10 人に 1 人が罹患する慢性疾患です。 子宮内膜症ケアはバリエーションに富んでいます。 最適な管理のための推奨事項は、臨床医とセンターによって異なります。 この望ましくない変動に対処する 1 つの方法は、価値に基づく子宮内膜症ケアへの移行です。 価値に基づく医療 (VBHC) は、患者にとって重要な結果と、これらの結果を達成するためのコストとの間のバランスの最適化に焦点を当てた戦略です。 そのためには、特定の状態について、標準化された一連のアウトカム指標を定義して、臨床診療と患者の経路を最適化するために、ケアの質のモニタリングと比較を可能にすることが重要です。 臨床転帰 (Clinical Reported Outcome Measures、CROM) と患者報告アウトカム尺度 (PROM) による生活の質および機能回復の指標を組み合わせた一般的な一連のアウトカム。 他の病状の転帰を測定するために、さまざまな標準化されたデータ セットがすでに開発されていますが、子宮内膜症の転帰測定値の標準化されたセットはまだ決定されていません。 この研究の目的は、子宮内膜症の結果測定の標準セットを決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poissy、フランス
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の専門家、婦人科医、放射線科医、心理学者、看護師、研究者で構成される国際的な専門家のグループ

説明

包含基準:

  • 職業:婦人科医、放射線科医、心理学者、看護師、子宮内膜症の専門知識を持つ研究者
  • 子宮内膜症患者会で活躍する患者専門家

除外基準:

  • 退職

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Delphi パネル
患者の専門家、婦人科医、放射線科医、心理学者、看護師、研究者で構成される国際的な専門家のグループは、この分野での専門知識に基づいて、またはこの研究への参加を受け入れた子宮内膜症患者団体でのあなたの積極的な役割のために特定されました。
子宮内膜症に特異的な PROM および CROM のリスト (文献レビューから以前に選択されたもの) の、関連性と実現可能性に関する 1 ~ 9 のリッカート スケールでの評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門家委員会による、子宮内膜症ケアに関連し実行可能な PROM および CROM のリストに関する合意
時間枠:6ヵ月
合意は、専門家パネル メンバー間の 70% のコンセンサスとして定義されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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