Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere et standard sett med verdibaserte pasientsentrerte utfall for endometriose

10. januar 2022 oppdatert av: One Clinic

Definere et standard sett med verdibaserte pasientsentrerte utfall for endometriose: En Delphi-studie utført av studiegruppen VALUE Based Health Care In Endometriosis (VALHERIE).

Endometriose er en kronisk sykdom som rammer én av 10 kvinner. Endometrioseomsorgen er full av variasjon. Anbefalinger for optimal ledelse varierer mellom kliniker og sentre. En måte å håndtere denne uønskede variasjonen på er skiftet mot en verdibasert endometriosebehandling. Verdibasert helsevesen (VBHC) er en strategi fokusert på optimalisering av balansen mellom utfall som er viktige for pasienter og kostnader for å oppnå disse utfallene. For å gjøre det, for en gitt tilstand, er det viktig å definere et standardisert sett med resultatmål som tillater kvalitet på omsorgsovervåking og sammenligning for å optimalisere klinisk praksis og pasientveier. Et felles sett med utfall som kombinerer kliniske utfall (Clinical Reported Outcome Measures, CROMs) samt indikatorer for livskvalitet og funksjonell utvinning gjennom Patient Reported Outcome Measures (PROMs). Ulike standardiserte datasett er allerede utviklet for å måle utfall i andre patologier, men et standardisert sett med utfallsmålinger er ennå ikke bestemt for endometriose. Målet med denne studien er å bestemme et standard sett med utfallsmålinger for endometriose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poissy, Frankrike
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe internasjonale eksperter som består av pasienteksperter, gynekologer, radiologer, psykologer, sykepleiere og forskere, som er identifisert basert på deres ekspertise på området eller på grunn av deres aktive rolle i en endometriosepasientforening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Yrke: gynekologer, radiologer, psykologer, sykepleiere og forskere med ekspertise innen endometriose
  • Pasienteksperter som har en aktiv rolle i en endometriosepasientforening

Ekskluderingskriterier:

  • Pensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delphi-panelet
En gruppe internasjonale eksperter bestående av pasienteksperter, gynekologer, radiologer, psykologer, sykepleiere og forskere, ble identifisert basert på deres ekspertise på området eller på grunn av din aktive rolle i en endometriosepasientforening som har akseptert å delta i denne studien.
Evaluering av en liste over PROMs og CROMs spesifikke for endometriose (tidligere valgt fra en litteraturgjennomgang) på en Likert-skala fra 1 til 9 for deres relevans og gjennomførbarhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enighet om en liste over PROM-er og CROM-er som er relevante og gjennomførbare i endometriosebehandling av ekspertpanelet
Tidsramme: 6 måneder
Enighet er definert som en konsensus på 70 % mellom ekspertpanelets medlemmer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • endo001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere