Definizione di un set standard di risultati centrati sul paziente basati sul valore per l'endometriosi
10 gennaio 2022 aggiornato da: One Clinic
Definizione di una serie standard di risultati per l'endometriosi incentrati sul paziente basati sul valore: uno studio Delphi condotto dal gruppo di studio VALue Based HEalth Care In Endometriosis (VALHERIE).
L'endometriosi è una malattia cronica che colpisce una donna su 10.
La cura dell'endometriosi è piena di variazioni.
Le raccomandazioni per una gestione ottimale variano tra medico e centri.
Un modo per affrontare questa variazione indesiderata è il passaggio a una cura dell'endometriosi basata sul valore.
L'assistenza sanitaria basata sul valore (VBHC) è una strategia incentrata sull'ottimizzazione dell'equilibrio tra i risultati importanti per i pazienti e il costo per raggiungere questi risultati.
Per fare ciò, per una data condizione è importante definire un insieme standardizzato di metriche dei risultati che consentano il monitoraggio e il confronto della qualità dell'assistenza al fine di ottimizzare le pratiche cliniche e i percorsi dei pazienti.
Un insieme comune di risultati che combina gli esiti clinici (Clinical Reported Outcome Measures, CROM) e la qualità della vita e gli indicatori di recupero funzionale attraverso le Patient Reported Outcome Measures (PROM).
Sono già stati sviluppati diversi set di dati standardizzati per misurare i risultati in altre patologie, tuttavia non è stato ancora determinato un set standardizzato di misurazioni dei risultati per l'endometriosi.
L'obiettivo di questo studio è determinare una serie standard di misurazioni dei risultati per l'endometriosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Poissy, Francia
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un gruppo di esperti internazionali composto da pazienti esperti, ginecologi, radiologi, psicologi, infermieri e ricercatori, che sono stati individuati in base alla loro esperienza nel settore o per il loro ruolo attivo in un'associazione di pazienti endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professione: ginecologi, radiologi, psicologi, infermieri e ricercatori esperti nel campo dell'endometriosi
- Esperti di pazienti che hanno un ruolo attivo in un'associazione di pazienti con endometriosi
Criteri di esclusione:
- La pensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pannello Delfi
Un gruppo di esperti internazionali composto da pazienti esperti, ginecologi, radiologi, psicologi, infermieri e ricercatori, è stato identificato sulla base della loro esperienza nel settore o per il tuo ruolo attivo in un'associazione di pazienti con endometriosi che hanno accettato di partecipare a questo studio.
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Valutazione di un elenco di PROM e CROM specifici per l'endometriosi (precedentemente selezionati da una revisione della letteratura) su una scala Likert da 1 a 9 per la loro rilevanza e fattibilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo su un elenco di PROM e CROM rilevanti e fattibili nella cura dell'endometriosi da parte del gruppo di esperti
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'accordo è definito come un consenso del 70% tra i membri del gruppo di esperti
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- endo001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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