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Definición de un conjunto estándar de resultados centrados en el paciente y basados ​​en valores para la endometriosis

10 de enero de 2022 actualizado por: One Clinic

Definición de un conjunto estándar de resultados centrados en el paciente y basados ​​en valores para la endometriosis: un estudio Delphi realizado por el grupo de estudio VALue Based HEalth Care In Endometriosis (VALHERIE).

La endometriosis es una enfermedad crónica que afecta a una de cada 10 mujeres. El cuidado de la endometriosis está lleno de variaciones. Las recomendaciones para un manejo óptimo varían entre el médico y los centros. Una forma de lidiar con esta variación no deseada es el cambio hacia un cuidado de la endometriosis basado en el valor. La atención médica basada en el valor (VBHC) es una estrategia centrada en la optimización del equilibrio entre los resultados que son importantes para los pacientes y el costo para lograr estos resultados. Para hacerlo, para una condición dada es importante definir un conjunto estandarizado de métricas de resultados que permitan el monitoreo y la comparación de la calidad de la atención para optimizar las prácticas clínicas y las vías de los pacientes. Un conjunto común de resultados que combina resultados clínicos (Clinical Reported Outcome Measures, CROM), así como indicadores de calidad de vida y recuperación funcional a través de Patient Reported Outcome Measures (PROM). Ya se han desarrollado diferentes conjuntos de datos estandarizados para medir los resultados en otras patologías, sin embargo, aún no se ha determinado un conjunto estandarizado de medidas de resultado para la endometriosis. El objetivo de este estudio es determinar un conjunto estándar de medidas de resultado para la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poissy, Francia
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un grupo de expertos internacionales compuesto por expertos en pacientes, ginecólogos, radiólogos, psicólogos, enfermeros e investigadores, que han sido identificados en función de su experiencia en el campo o debido a su papel activo en una asociación de pacientes con endometriosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesión: ginecólogos, radiólogos, psicólogos, enfermeros e investigadores con experiencia en el campo de la endometriosis
  • Expertos en pacientes que tienen un papel activo en una asociación de pacientes con endometriosis

Criterio de exclusión:

  • Jubilación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Panel Delfos
Se identificó un grupo de expertos internacionales compuesto por expertos en pacientes, ginecólogos, radiólogos, psicólogos, enfermeros e investigadores, en función de su experiencia en el campo o debido a su papel activo en una asociación de pacientes con endometriosis que aceptó participar en este estudio.
Evaluación de una lista de PROM y CROM específicas para endometriosis (previamente seleccionadas de una revisión de la literatura) en una escala de Likert de 1 a 9 por su relevancia y viabilidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo sobre una lista de PROM y CROM que son relevantes y factibles en el cuidado de la endometriosis por parte del panel de expertos
Periodo de tiempo: 6 meses
El acuerdo se define como un consenso del 70% entre los miembros del panel de expertos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • endo001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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