- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820582
Definiera en standarduppsättning av värdebaserade patientcentrerade resultat för endometrios
10 januari 2022 uppdaterad av: One Clinic
Definiera en standarduppsättning av värdebaserade patientcentrerade resultat för endometrios: En Delphi-studie utförd av studiegruppen VALUE Based Health Care In Endometriosis (VALHERIE).
Endometrios är en kronisk sjukdom som drabbar en av 10 kvinnor.
Endometriosvården är full av variation.
Rekommendationer för optimal hantering varierar mellan läkare och kliniker.
Ett sätt att hantera denna oönskade variation är övergången till en värdebaserad endometriosvård.
Värdebaserad sjukvård (VBHC) är en strategi fokuserad på att optimera balansen mellan resultat som är viktiga för patienterna och kostnader för att uppnå dessa resultat.
För att göra det är det för ett givet tillstånd viktigt att definiera en standardiserad uppsättning resultatmått som möjliggör övervakning och jämförelse av vårdkvalitet för att optimera klinisk praxis och patientvägar.
En gemensam uppsättning resultat som kombinerar kliniska utfall (Clinical Reported Outcome Measures, CROMs) samt indikatorer för livskvalitet och funktionell återhämtning genom Patient Reported Outcome Measures (PROMs).
Olika standardiserade datauppsättningar har redan utvecklats för att mäta utfall i andra patologier, men en standardiserad uppsättning utfallsmätningar har ännu inte fastställts för endometrios.
Syftet med denna studie är att fastställa en standarduppsättning resultatmätningar för endometrios.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poissy, Frankrike
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En grupp internationella experter bestående av patientexperter, gynekologer, radiologer, psykologer, sjuksköterskor och forskare, som har identifierats utifrån sin expertis inom området eller på grund av sin aktiva roll i en endometriospatientförening
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Yrke: gynekologer, radiologer, psykologer, sjuksköterskor och forskare med expertis inom området endometrios
- Patientexperter som har en aktiv roll i en endometriospatientförening
Exklusions kriterier:
- Pensionering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delphi panel
En grupp internationella experter bestående av patientexperter, gynekologer, radiologer, psykologer, sjuksköterskor och forskare, identifierades baserat på deras expertis inom området eller på grund av din aktiva roll i en endometriospatientförening som har accepterat att delta i denna studie.
|
Utvärdering av en lista över PROM och CROM specifika för endometrios (tidigare vald från en litteraturöversikt) på en Likert-skala från 1 till 9 för deras relevans och genomförbarhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överenskommelse om en lista över PROM och CROM som är relevanta och genomförbara inom endometriosvård av expertpanelen
Tidsram: 6 månader
|
Enighet definieras som en konsensus på 70 % mellan expertpanelmedlemmar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- endo001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .