Définir un ensemble standard de résultats centrés sur le patient et basés sur la valeur pour l'endométriose
10 janvier 2022 mis à jour par: One Clinic
Définition d'un ensemble standard de résultats centrés sur le patient et basés sur la valeur pour l'endométriose : une étude Delphi menée par le groupe d'étude VALue Based HEalth Care In Endométriose (VALHERIE).
L'endométriose est une maladie chronique qui touche une femme sur 10.
Les soins de l'endométriose sont très variés.
Les recommandations pour une prise en charge optimale varient d'un clinicien à l'autre et d'un centre à l'autre.
Une façon de faire face à cette variation indésirable est le passage à une prise en charge de l'endométriose basée sur la valeur.
Les soins de santé basés sur la valeur (VBHC) sont une stratégie axée sur l'optimisation de l'équilibre entre les résultats qui sont importants pour les patients et le coût pour atteindre ces résultats.
Pour ce faire, pour une condition donnée, il est important de définir un ensemble standardisé de mesures de résultats permettant le suivi et la comparaison de la qualité des soins afin d'optimiser les pratiques cliniques et les parcours des patients.
Un ensemble commun de résultats combinant des résultats cliniques (Clinical Reported Outcome Measures, CROMs) ainsi que des indicateurs de qualité de vie et de récupération fonctionnelle par le biais de Patient Reported Outcome Measures (PROMs).
Différents ensembles de données standardisés ont déjà été développés pour mesurer les résultats dans d'autres pathologies, mais un ensemble standardisé de mesures de résultats n'a pas encore été déterminé pour l'endométriose.
L'objectif de cette étude est de déterminer un ensemble standard de mesures de résultats pour l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poissy, France
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un groupe d'experts internationaux composé d'experts patients, gynécologues, radiologues, psychologues, infirmiers et chercheurs, qui ont été identifiés en fonction de leur expertise dans le domaine ou en raison de leur rôle actif dans une association de patients atteints d'endométriose
La description
Critère d'intégration:
- Profession : gynécologues, radiologues, psychologues, infirmiers et chercheurs ayant une expertise dans le domaine de l'endométriose
- Patients experts ayant un rôle actif dans une association de patientes atteintes d'endométriose
Critère d'exclusion:
- Retraite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Panneau Delphi
Un groupe d'experts internationaux comprenant des patients experts, gynécologues, radiologues, psychologues, infirmiers et chercheurs, ont été identifiés en fonction de leur expertise dans le domaine ou en raison de votre rôle actif dans une association de patients atteints d'endométriose qui ont accepté de participer à cette étude.
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Evaluation d'une liste de PROMs et CROMs spécifiques de l'endométriose (préalablement sélectionnées à partir d'une revue de la littérature) sur une échelle de Likert de 1 à 9 pour leur pertinence et leur faisabilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord sur une liste de PROM et de CROM pertinentes et réalisables dans la prise en charge de l'endométriose par le panel d'experts
Délai: 6 mois
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L'accord est défini comme un consensus de 70 % entre les membres du panel d'experts
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endo001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .