Het definiëren van een standaardset van op waarden gebaseerde patiëntgerichte uitkomsten voor endometriose
10 januari 2022 bijgewerkt door: One Clinic
Het definiëren van een standaardset van op waarden gebaseerde patiëntgerichte uitkomsten voor endometriose: een Delphi-onderzoek uitgevoerd door de studiegroep VALue Based HEalth CaRe In Endometriosis (VALHERIE).
Endometriose is een chronische ziekte die één op de tien vrouwen treft.
Endometriosezorg zit vol variatie.
Aanbevelingen voor optimaal beheer variëren tussen clinicus en centra.
Een manier om met deze ongewenste variatie om te gaan is de verschuiving naar een waardegedreven endometriosezorg.
Value-based healthcare (VBHC) is een strategie gericht op het optimaliseren van de balans tussen voor patiënten belangrijke uitkomsten en kosten om deze uitkomsten te bereiken.
Om dit te doen, is het voor een bepaalde aandoening belangrijk om een gestandaardiseerde set uitkomststatistieken te definiëren die de kwaliteit van zorgmonitoring en vergelijking mogelijk maken om klinische praktijken en patiënttrajecten te optimaliseren.
Een gemeenschappelijke reeks uitkomsten die klinische uitkomsten combineert (Clinical Reported Outcome Measures, CROM's) evenals indicatoren voor kwaliteit van leven en functioneel herstel door middel van Patient Reported Outcome Measures (PROM's).
Er zijn al verschillende gestandaardiseerde datasets ontwikkeld om uitkomsten bij andere pathologieën te meten, maar voor endometriose is nog geen gestandaardiseerde set uitkomstmetingen vastgesteld.
Het doel van deze studie is het bepalen van een standaard set uitkomstmaten voor endometriose.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poissy, Frankrijk
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een groep internationale experts bestaande uit patiëntenexperts, gynaecologen, radiologen, psychologen, verpleegkundigen en onderzoekers, die zijn geïdentificeerd op basis van hun expertise in het veld of vanwege hun actieve rol in een endometriose patiëntenvereniging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroep: gynaecologen, radiologen, psychologen, verpleegkundigen en onderzoekers met expertise op het gebied van endometriose
- Patiëntendeskundigen die een actieve rol hebben in een endometriose patiëntenvereniging
Uitsluitingscriteria:
- Pensioen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Delphi-paneel
Een groep internationale experts, bestaande uit patiëntenexperts, gynaecologen, radiologen, psychologen, verpleegkundigen en onderzoekers, werd geïdentificeerd op basis van hun expertise in het veld of vanwege uw actieve rol in een endometriosepatiëntenvereniging die heeft aanvaard om deel te nemen aan dit onderzoek.
|
Evaluatie van een lijst van PROM's en CROM's specifiek voor endometriose (eerder geselecteerd uit een literatuuroverzicht) op een Likert-schaal van 1 tot 9 op relevantie en haalbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akkoord over een lijst van PROM's en CROM's die relevant en haalbaar zijn in de endometriosezorg door het expertpanel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Overeenstemming wordt gedefinieerd als een consensus van 70% tussen expertpanelleden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- endo001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .