Определение стандартного набора основанных на ценностях результатов лечения эндометриоза, ориентированных на пациента
10 января 2022 г. обновлено: One Clinic
Определение стандартного набора ориентированных на пациента исходов при эндометриозе, основанных на ценностях: исследование Дельфи, проведенное Исследовательской группой по оказанию медицинской помощи при эндометриозе, основанной на ценностях (VALHERIE).
Эндометриоз – это хроническое заболевание, которым страдает каждая 10 женщина.
Уход за эндометриозом полон вариаций.
Рекомендации по оптимальному ведению различаются между клиницистами и центрами.
Одним из способов борьбы с этим нежелательным изменением является переход к лечению эндометриоза, основанному на ценностях.
Здравоохранение, основанное на ценности (VBHC), — это стратегия, направленная на оптимизацию баланса между результатами, важными для пациентов, и затратами на достижение этих результатов.
Для этого для данного состояния важно определить стандартизированный набор показателей исходов, позволяющих осуществлять мониторинг и сравнение качества медицинской помощи, чтобы оптимизировать клиническую практику и пути прохождения пациентов.
Общий набор исходов, объединяющий клинические исходы (показатели клинических исходов, CROM), а также показатели качества жизни и функционального восстановления с помощью показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROM).
Различные стандартизированные наборы данных уже были разработаны для измерения исходов при других патологиях, однако стандартизированный набор исходов для эндометриоза еще не определен.
Целью данного исследования является определение стандартного набора исходов для лечения эндометриоза.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poissy, Франция
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа международных экспертов, состоящая из экспертов по пациентам, гинекологов, рентгенологов, психологов, медсестер и исследователей, которые были определены на основе их опыта в этой области или благодаря их активной роли в ассоциации пациентов с эндометриозом.
Описание
Критерии включения:
- Профессии: гинекологи, рентгенологи, психологи, медсестры и исследователи, имеющие опыт в области эндометриоза
- Эксперты-пациенты, играющие активную роль в ассоциации пациентов с эндометриозом
Критерий исключения:
- Выход на пенсию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Панель Дельфи
Группа международных экспертов, состоящая из экспертов по пациентам, гинекологов, рентгенологов, психологов, медсестер и исследователей, была определена на основе их опыта в этой области или благодаря вашей активной роли в ассоциации пациентов с эндометриозом, которые согласились участвовать в этом исследовании.
|
Оценка списка PROM и CROM, специфичных для эндометриоза (предварительно отобранных из обзора литературы) по шкале Лайкерта от 1 до 9 на предмет их актуальности и осуществимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование экспертной группой списка PROM и CROM, которые актуальны и осуществимы при лечении эндометриоза.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Согласие определяется как консенсус 70% между членами экспертной группы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- endo001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .