Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af et standardsæt af værdibaserede patientcentrerede resultater for endometriose

10. januar 2022 opdateret af: One Clinic

Definition af et standardsæt af værdibaserede patientcentrerede resultater for endometriose: En Delphi-undersøgelse udført af undersøgelsesgruppen VALUE Based HEalth Care In Endometriosis (VALHERIE).

Endometriose er en kronisk sygdom, der rammer én ud af 10 kvinder. Endometriosebehandling er fuld af variation. Anbefalinger for optimal styring varierer mellem kliniker og centre. En måde at håndtere denne uønskede variation på er skiftet mod en værdibaseret endometriosebehandling. Værdibaseret sundhedspleje (VBHC) er en strategi fokuseret på optimering af balancen mellem resultater, der er vigtige for patienterne, og omkostninger for at opnå disse resultater. For at gøre dette er det vigtigt for en given tilstand at definere et standardiseret sæt af udfaldsmetrikker, der tillader overvågning og sammenligning af plejekvalitet for at optimere klinisk praksis og patientforløb. Et fælles sæt af resultater, der kombinerer kliniske resultater (Clinical Reported Outcome Measures, CROM'er) samt livskvalitet og funktionelle restitutionsindikatorer gennem Patient Reported Outcome Measures (PROM'er). Forskellige standardiserede datasæt er allerede blevet udviklet til at måle resultater i andre patologier, men et standardiseret sæt af udfaldsmålinger er endnu ikke blevet bestemt for endometriose. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme et standardsæt af udfaldsmålinger for endometriose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poissy, Frankrig
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe af internationale eksperter bestående af patienteksperter, gynækologer, radiologer, psykologer, sygeplejersker og forskere, der er blevet identificeret på baggrund af deres ekspertise på området eller på grund af deres aktive rolle i en endometriosepatientforening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Profession: gynækologer, radiologer, psykologer, sygeplejersker og forskere med ekspertise inden for endometriose
  • Patienteksperter, der har en aktiv rolle i en endometriosepatientforening

Ekskluderingskriterier:

  • Pensionering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delphi panel
En gruppe af internationale eksperter bestående af patienteksperter, gynækologer, radiologer, psykologer, sygeplejersker og forskere, blev identificeret på baggrund af deres ekspertise på området eller på grund af din aktive rolle i en endometriosepatientforening, som har accepteret at deltage i denne undersøgelse.
Andet: Delphi spørgeskema
Evaluering af en liste over PROM'er og CROM'er, der er specifikke for endometriose (tidligere udvalgt fra en litteraturgennemgang) på en Likert-skala fra 1 til 9 for deres relevans og gennemførlighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enighed om en liste over PROM'er og CROM'er, der er relevante og gennemførlige i endometriosebehandling af ekspertpanelet
Tidsramme: 6 måneder
Enighed er defineret som en konsensus på 70 % mellem ekspertpanelets medlemmer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

One Clinic

Samarbejdspartnere

Poissy-Saint Germain Hospital
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University
PointGyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • endo001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delphi spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner