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Definindo um conjunto padrão de resultados centrados no paciente com base em valor para endometriose

10 de janeiro de 2022 atualizado por: One Clinic

Definindo um conjunto padrão de resultados centrados no paciente com base em valor para endometriose: um estudo Delphi conduzido pelo Grupo de estudo Cuidados de saúde baseados em valor na endometriose (VALHERIE).

A endometriose é uma doença crônica que afeta uma em cada 10 mulheres. O cuidado com a endometriose é cheio de variações. As recomendações para o manejo ideal variam entre o clínico e os centros. Uma maneira de lidar com essa variação indesejada é a mudança para um tratamento de endometriose baseado em valores. A saúde baseada em valor (VBHC) é uma estratégia focada na otimização do equilíbrio entre os resultados que são importantes para os pacientes e o custo para alcançá-los. Para tal, para uma dada condição é importante definir um conjunto padronizado de métricas de resultados que permitam a monitorização e comparação da qualidade dos cuidados de forma a otimizar as práticas clínicas e os percursos dos doentes. Um conjunto comum de resultados que combina resultados clínicos (medidas de resultados relatados clínicos, CROMs), bem como indicadores de qualidade de vida e recuperação funcional por meio de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs). Diferentes conjuntos de dados padronizados já foram desenvolvidos para medir os resultados em outras patologias, no entanto, um conjunto padronizado de medições de resultados ainda não foi determinado para a endometriose. O objetivo deste estudo é determinar um conjunto padrão de medições de resultados para endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poissy, França
        • Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de especialistas internacionais composto por especialistas em pacientes, ginecologistas, radiologistas, psicólogos, enfermeiros e pesquisadores, que foram identificados com base em sua experiência na área ou devido ao seu papel ativo em uma associação de pacientes com endometriose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissão: ginecologistas, radiologistas, psicólogos, enfermeiros e pesquisadores com experiência na área de endometriose
  • Especialistas em pacientes com papel ativo em uma associação de pacientes com endometriose

Critério de exclusão:

  • Aposentadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Painel Delphi
Um grupo de especialistas internacionais, composto por especialistas em pacientes, ginecologistas, radiologistas, psicólogos, enfermeiros e pesquisadores, foi identificado com base em sua experiência na área ou devido ao seu papel ativo em uma associação de pacientes com endometriose que aceitou participar deste estudo.
Avaliação de uma lista de PROMs e CROMs específicos para endometriose (previamente selecionados a partir de uma revisão da literatura) em uma escala Likert de 1 a 9 por sua relevância e viabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo sobre uma lista de PROMs e CROMs que são relevantes e viáveis ​​no tratamento da endometriose pelo painel de especialistas
Prazo: 6 meses
O acordo é definido como um consenso de 70% entre os membros do painel de especialistas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • endo001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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