Endometrioosin arvopohjaisten potilaskeskeisten tulosten standardijoukon määritteleminen
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: One Clinic
Endometrioosin arvopohjaisten potilaskeskeisten tulosten standardijoukon määrittäminen: Delphi-tutkimus, jonka suoritti tutkimusryhmä Arvopohjainen terveydenhuolto endometrioosissa (VALHERIE).
Endometrioosi on krooninen sairaus, jota sairastaa yksi kymmenestä naisesta.
Endometrioosin hoito on täynnä vaihtelua.
Optimaalista hoitoa koskevat suositukset vaihtelevat kliinikon ja keskusten välillä.
Yksi tapa käsitellä tätä ei-toivottua vaihtelua on siirtyminen kohti arvopohjaista endometrioosin hoitoa.
Arvopohjainen terveydenhuolto (VBHC) on strategia, joka keskittyy tasapainon optimointiin potilaille tärkeiden tulosten ja näiden tulosten saavuttamiseen liittyvien kustannusten välillä.
Jotta tämä voidaan tehdä, tietylle sairaudelle on tärkeää määritellä standardoitu joukko tulosmittareita, jotka mahdollistavat hoidon laadun seurannan ja vertailun kliinisen käytännön ja potilasreittien optimoimiseksi.
Yhteinen tulossarja, jossa yhdistyvät kliiniset tulokset (Clinical Reported Outcome Measures, CROMs) sekä elämänlaadun ja toiminnallisen palautumisen indikaattorit potilasraportoitujen tulosmittausten (PROM) avulla.
Erilaisia standardoituja tietokokonaisuuksia on jo kehitetty mittaamaan tuloksia muissa patologioissa, mutta standardisoitua tulosmittaussarjaa ei ole vielä määritetty endometrioosille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää standardisarja endometrioosin tulosmittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansainvälisten asiantuntijoiden ryhmä, johon kuuluu potilasasiantuntijoita, gynekologeja, radiologia, psykologeja, sairaanhoitajia ja tutkijoita, jotka on tunnistettu alan asiantuntemuksensa tai aktiivisen roolinsa perusteella endometrioosipotilasyhdistyksen toiminnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammatti: gynekologit, radiologit, psykologit, sairaanhoitajat ja tutkijat, joilla on asiantuntemusta endometrioosin alalla
- Potilasasiantuntijat, joilla on aktiivinen rooli endometrioosipotilasjärjestössä
Poissulkemiskriteerit:
- Eläkkeelle siirtyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Delphi paneeli
Kansainvälisten asiantuntijoiden ryhmä, johon kuuluu potilaiden asiantuntijoita, gynekologeja, radiologeja, psykologeja, sairaanhoitajia ja tutkijoita, tunnistettiin heidän alan asiantuntemuksensa tai aktiivisen roolisi endometrioosipotilasjärjestössä, jotka ovat hyväksyneet osallistumisen tähän tutkimukseen.
|
Endometrioosispesifisten PROM- ja CROM-luetteloiden arviointi (aiemmin valittu kirjallisuuskatsauksesta) Likert-asteikolla 1-9 niiden merkityksen ja toteutettavuuden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijapaneelin sopimus PROM- ja CROM-luettelosta, jotka ovat merkityksellisiä ja toteutettavissa endometrioosin hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sopimus määritellään asiantuntijapaneelin jäsenten väliseksi 70 %:n konsensukseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endo001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .