Definiowanie standardowego zestawu zorientowanych na pacjenta wyników leczenia endometriozy opartych na wartościach
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: One Clinic
Definiowanie standardowego zestawu zorientowanych na pacjenta wyników leczenia endometriozy w oparciu o wartość: badanie Delphi przeprowadzone przez grupę badawczą Opieka zdrowotna oparta na wartościach w przypadku endometriozy (VALHERIE).
Endometrioza to przewlekła choroba, która dotyka jedną na 10 kobiet.
Opieka nad endometriozą jest pełna zmienności.
Zalecenia dotyczące optymalnego postępowania różnią się w zależności od klinicysty i ośrodka.
Jednym ze sposobów radzenia sobie z tą niechcianą odmianą jest przejście na opiekę nad endometriozą opartą na wartościach.
Opieka zdrowotna oparta na wartości (VBHC) to strategia ukierunkowana na optymalizację równowagi między efektami ważnymi dla pacjentów a kosztami ich osiągnięcia.
Aby to zrobić, dla danego schorzenia ważne jest zdefiniowanie znormalizowanego zestawu wskaźników wyników, umożliwiającego monitorowanie i porównywanie jakości opieki w celu optymalizacji praktyk klinicznych i ścieżek leczenia pacjentów.
Wspólny zestaw wyników łączący wyniki kliniczne (Clinical Reported Outcome Measures, CROM) oraz wskaźniki jakości życia i powrotu do sprawności funkcjonalnej poprzez Patient Reported Outcome Measures (PROM).
Opracowano już różne wystandaryzowane zestawy danych do pomiaru wyników w innych patologiach, jednak wystandaryzowany zestaw pomiarów wyników nie został jeszcze określony dla endometriozy.
Celem tego badania jest określenie standardowego zestawu pomiarów wyniku dla endometriozy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poissy, Francja
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa międzynarodowych ekspertów składająca się z ekspertów od pacjentów, ginekologów, radiologów, psychologów, pielęgniarek i badaczy, którzy zostali wybrani na podstawie ich wiedzy w danej dziedzinie lub ze względu na ich aktywną rolę w stowarzyszeniu pacjentów z endometriozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawód: ginekolodzy, radiolog, psycholodzy, pielęgniarki i badacze posiadający specjalistyczną wiedzę z zakresu endometriozy
- Eksperci od pacjentów pełniący aktywną rolę w stowarzyszeniu pacjentów z endometriozą
Kryteria wyłączenia:
- Emerytura
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panelu Delphi
Grupa międzynarodowych ekspertów składająca się z ekspertów ds. pacjentów, ginekologów, radiologów, psychologów, pielęgniarek i badaczy została wybrana na podstawie ich wiedzy specjalistycznej w tej dziedzinie lub ze względu na Twoją aktywną rolę w stowarzyszeniu pacjentów z endometriozą, które zgodziły się uczestniczyć w tym badaniu.
|
Ocena listy PROM i CROM specyficznych dla endometriozy (wcześniej wybranych z przeglądu literatury) w skali Likerta od 1 do 9 pod kątem ich przydatności i wykonalności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzgodnienie przez panel ekspertów listy PROM i CROM, które są istotne i wykonalne w leczeniu endometriozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgodę definiuje się jako 70% konsensusu między członkami panelu ekspertów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endo001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .