定义一套标准的以价值为基础的以患者为中心的子宫内膜异位症结果
2022年1月10日 更新者：One Clinic
为子宫内膜异位症定义一套基于价值的以患者为中心的标准结果：由研究小组在子宫内膜异位症中基于价值的健康护理 (VALHERIE) 进行的德尔菲研究。
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响十分之一的女性。
子宫内膜异位症护理充满变化。
最佳管理的建议因临床医生和中心而异。
处理这种不需要的变化的一种方法是转向基于价值的子宫内膜异位症护理。
基于价值的医疗保健 (VBHC) 是一种专注于优化对患者重要的结果与实现这些结果的成本之间的平衡的策略。
为此，对于给定的条件，重要的是定义一组标准化的结果指标，以允许对护理质量进行监测和比较，以优化临床实践和患者路径。
一组共同的结果结合了临床结果（临床报告结果测量，CROM）以及通过患者报告结果测量（PROM）的生活质量和功能恢复指标。
已经开发了不同的标准化数据集来测量其他病理结果，但是尚未确定子宫内膜异位症的标准化结果测量集。
本研究的目的是确定一组标准的子宫内膜异位症结果测量值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poissy、法国
- Hopital Intercomunal Poissy Saint Germain en Laye
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一组国际专家，包括患者专家、妇科医生、放射科医生、心理学家、护士和研究人员，他们是根据他们在该领域的专业知识或由于他们在子宫内膜异位症患者协会中的积极作用而被确定的
描述
纳入标准：
- 职业：妇科医生、放射科医生、心理学家、护士和在子宫内膜异位症领域具有专业知识的研究人员
- 患者专家在子宫内膜异位症患者协会中发挥积极作用
排除标准：
- 退休
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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德尔福面板
一组由患者专家、妇科医生、放射科医生、心理学家、护士和研究人员组成的国际专家，是根据他们在该领域的专业知识或由于您在接受参与这项研究的子宫内膜异位症患者协会中的积极作用而确定的。
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以 1 到 9 的李克特量表评估子宫内膜异位症特异的 PROM 和 CROM 列表（先前从文献综述中选择）的相关性和可行性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专家小组就子宫内膜异位症护理相关且可行的 PROM 和 CROM 清单达成一致
大体时间：6个月
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协议定义为专家小组成员之间达成 70% 的共识
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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