다발성 경화증에서 클라드리빈의 작용기전 연구 (Clad'Action)
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 다발성 경화증 동안 클라드리빈의 면역조절/항염증 효과를 연구하고 더 잘 이해하는 것입니다.
면역 체계를 표적으로 하는 대부분의 현재 및 개발 중인 치료법은 신경변성이 주된 역할을 하는 MS의 진행 단계에 영향을 미치지 않습니다. 위에서 언급한 바와 같이, 질병의 초기 및 진행 단계에 대한 클라드리빈 정제의 매우 유망한 임상 시험 결과는 면역 조절 특성을 밝히고 잠재적인 신경 보호 효과를 시사했습니다.
따라서 건강한 기증자와 MS 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 사용한 시험관 내 연구를 설계하여 이 두 매개변수 중 하나를 추가로 분석할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 임상 시험에서 질병의 초기 및 재발 단계뿐만 아니라 진행성 다발성 경화증에서도 클라드리빈 정제의 놀라운 치료 효능이 보고되었습니다. 그러나 면역 및 신경계에 대한 역할은 거의 연구되지 않았지만 이러한 연구는 CoA가 항염증 및 신경 보호 작용을 발휘할 수 있음을 시사합니다. 따라서 목적은 MS 동안 클라드리빈이 어떻게 작용하는지 더 잘 이해/설명하고 CoA가 (1) 전 염증성 면역 과정을 효과적으로 조절할 수 있고 (2) 강력한 신경 보호 특성을 갖는지 여부를 입증하는 것입니다. 궁극적으로 클라드리빈이 MS의 초기뿐만 아니라 진행 단계에서도 사용될 수 있다는 개념 증명을 제공할 것입니다.
이 가설을 다루기 위한 목표는 다발성 경화증에 대한 클라드리빈의 유익한 면역조절/항염증 효과를 연구하는 것입니다.
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 다발성 경화증 동안 클라드리빈의 면역조절/항염증 효과를 연구하고 더 잘 이해하는 것입니다.
면역 체계를 표적으로 하는 대부분의 현재 및 개발 중인 치료법은 신경변성이 주된 역할을 하는 MS의 진행 단계에 영향을 미치지 않습니다. 위에서 언급한 바와 같이, 질병의 초기 및 진행 단계에 대한 클라드리빈 정제의 매우 유망한 임상 시험 결과는 면역 조절 특성을 밝히고 잠재적인 신경 보호 효과를 시사했습니다.
따라서 건강한 기증자와 MS 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 사용한 시험관 내 연구를 설계하여 이 두 매개변수 중 하나를 추가로 분석할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 760031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 다발성 경화증(MS) 환자
- 치료를 받지 않은 RR MS 환자(초기 질환) 또는 1차 화합물(IFNβ, 글라티라머 아세테이트, 테리플루노마이드 및 디메틸 푸마르산염 등)로 치료받은 RR MS 환자.
또는 2차 약제(natalizumab 및 fingolimod, ...)로 치료받은 RR MS 환자 3차 약제(alemtuzumab, ...)로 치료받은 RR MS 환자 또는 진행성 MS 환자
- 안내장을 읽고 이해하고 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 소속된 사람
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상 환자,
- 기타 자가면역 또는 암성 병리에 대한 면역억제 치료로 혜택을 받은 환자,
- 다발성 경화증 치료를 받고 있고 2, 3 또는 4상 프로토콜에 참여하는 환자는 제외됩니다.
- 클라드리빈, 다클리주맙, 오크렐리주맙, 리툭시맙으로 1년 미만 치료를 받은 환자는 제외한다.
- mitoxantrone 또는 줄기 세포 이식을 받은 환자,
- 규제 기준 :
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호, 부교습 또는 큐레이터 직에 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다발성 경화증 환자
Rouen University Hospital에서 상담의 일환으로 Bourre 박사가 일반적으로 추적하는 다발성 경화증 환자는 선택 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
|
6개의 5mL 헤파린 처리 튜브, 약 24mL의 혈액이 표준 관행에 따라 수집됩니다. 주어진 개인으로부터 수집된 5개의 튜브는 실험실로 직접 운반됩니다. 실험실에서는 다양한 분석을 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)가 준비됩니다. 그러나 다발성경화증 환자에서 CoA 이외의 약제의 영향을 최소화하기 위해서는 치료 전 말초혈액 단핵세포 채취가 필요하다. dimethyl fumarate, ...), 2차 약물(natalizumab 및 fingolimod, ...)로 치료받은 RR MS 환자 및 3차 약물(alemtuzumab, ...)로 치료받은 RR MS 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 경화증 환자의 면역 체계에 대한 클라드리빈의 효과에 대한 설명
기간: 1년의 학업 수료를 통해
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유세포 분석에 의한 T 세포 반응 분석
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1년의 학업 수료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/0408/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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