- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821999
미각 상실 관리의 다이오드 레이저 940nm
SARS-CoV 2 감염 후 환자의 미각 상실을 관리하는 다이오드 레이저 940nm
연구 개요
상세 설명
'Long COVID'는 환자가 장기간 미해결 증상을 보이는 현상으로 대두되고 있다(8,9). 이는 SARS-CoV2의 장기간 증상이거나 SARS-CoV2 이후 증후군일 수 있으며, 후각 및 미각 기능 장애가 제안되었습니다.
이 제안은 긴 SARS-CoV2 환자의 미각 상실에 대한 가능한 치료법으로 다이오드 레이저 940을 제시합니다. 낮은 수준의 레이저 에너지의 효과는 1967년 Dr Endre Mester에 의해 처음 발견되었습니다.5 이후 의학 및 치과 분야의 다양한 응용 분야에 사용되었으며 광범위하게는 '저수준 레이저 요법'(LLLT) 또는 '생체 자극'이라고 불립니다. 또는 '광선 요법'. 이는 조직 치유 및 통증 감소를 위해 가시광선 및 적외선 스펙트럼의 광자(광 에너지)를 사용하는 '비열' 레이저 광 적용으로 정의됩니다(North American Association of Laser Therapy-NAALT). 몇몇 체외 연구에서는 상처 치유에 대한 레이저 광의 효과가 발광 다이오드(LED)와 같은 다른 소스에서 얻은 광보다 훨씬 크다는 것을 입증했습니다.(10-13)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Fayoum, 이집트, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
PCR을 통한 SARS-CoV2 진단. 18~60세 미각 상실
제외 기준:
임신 또는 피임약 수유 구강 점막에 영향을 줄 수 있는 모든 자가 면역 질환 모든 종양 요법. 통제되지 않는 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I
940nm 다이오드 레이저(EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
15mm에서 30mm 크기 범위의 확산 레이저 에너지 패턴을 생성할 수 있는 조정 가능한 통증 치료 핸드피스.
|
940nm 다이오드 레이저(EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
15mm에서 30mm 크기 범위의 확산 레이저 에너지 패턴을 생성할 수 있는 조정 가능한 통증 치료 핸드피스.
|
|
간섭 없음: 그룹 II
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미각 조사
기간: 6주
|
참여 환자는 맛 강도를 평가하기 위한 범주 척도와 각 샘플의 맛 품질(짠맛, 단맛 및 쓴맛)을 식별하기 위한 강제 선택을 사용하는 맛 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Laser SARS-CoV2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .