- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04821999
Diode Laser 940 nm i håndtering av tap av smaksfølelse
Diodelaser 940 nm for behandling av tap av smaksfølelse hos pasienter med post SARS-CoV 2-infeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
'Lang COVID' dukker opp som et fenomen der pasienter har langvarige uløste symptomer (8,9). Dette kan være langvarige symptomer på SARS-CoV2 eller et posteSARS-CoV2-syndrom der det er foreslått dysfunksjon av lukt og smaksfølelse.
Forslaget presenterer diodelaseren 940 som mulig behandling for tap av smaksfølelse hos pasienter med lang SARS-CoV2. Effekten av lave nivåer av laserenergi ble først oppdaget av Dr. Endre Mester i 1967.5 Siden den gang har den blitt brukt til ulike bruksområder innen medisin og odontologi og er bredt kalt 'lavnivå laserterapi' (LLLT) eller 'biostimulering'. eller 'fototerapi'. Det er definert som en "ikke-termisk" laserlysapplikasjon som bruker fotoner (lysenergi) fra det synlige og infrarøde spekteret for vevheling og smertereduksjon (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Flere in vitro-studier har vist at effekten av laserlys på sårheling er mye større enn oppnådd med lys fra andre kilder, som lysdioder (LED).(10-13)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En diagnose av SARS-CoV2 med PCR. Aldersspenning fra 18-60 år Tap av smaksfølelse
Ekskluderingskriterier:
Graviditet eller p-piller Amming Enhver autoimmun sykdom som kan påvirke munnslimhinnen Ved enhver neoplastisk behandling. Ukontrollert diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe I
en 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
med et justerbart håndstykke for smerteterapi som er i stand til å skape diffuse laserenergimønstre som varierer fra 15 mm til 30 mm i størrelse.
|
en 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
med et justerbart håndstykke for smerteterapi som er i stand til å skape diffuse laserenergimønstre som varierer fra 15 mm til 30 mm i størrelse.
|
|
Ingen inngripen: gruppe II
Ingen behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smakssensasjonsundersøkelse
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientene som deltok vil bli vurdert ved hjelp av smaksspørreskjemaet ved å bruke en kategoriskala for vurdering av smaksintensitet og et tvungent valg for å identifisere smakskvaliteten til hver prøve (salt, søtt og bittert).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Smaksforstyrrelser
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Infeksjoner
- Ageusia
Andre studie-ID-numre
- Laser SARS-CoV2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .