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Laser a diodi 940 nm nella gestione della perdita della sensazione gustativa

3 novembre 2021 aggiornato da: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Laser a diodi 940 nm nella gestione della perdita della sensazione gustativa nei pazienti con infezione post SARS-CoV 2

La pandemia globale è recentemente emersa dalla trasmissione del virus SARS-CoV2. Il virus ha avuto un enorme impatto sulla salute, sulla ricchezza e sugli aspetti sociali in tutto il mondo. Dall'identificazione di questo virus a Wuhan, in Cina, sono stati diagnosticati milioni di casi in tutto il mondo con tassi di mortalità che vanno dal 3% al 12%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

"Long COVID" sta emergendo come un fenomeno in cui i pazienti hanno sintomi irrisolti a lungo termine (8,9). Questi potrebbero essere sintomi prolungati di SARS-CoV2 o una sindrome postSARS-CoV2 per la quale è stata proposta una disfunzione dell'olfatto e della sensazione gustativa.

La proposta presenta il laser a diodi 940 come possibile trattamento per la perdita della sensazione gustativa nei pazienti con SARS-CoV2 lungo. L'effetto di bassi livelli di energia laser è stato scoperto per la prima volta dal dottor Endre Mester nel 1967.5 Da allora è stato utilizzato per varie applicazioni nel campo della medicina e dell'odontoiatria ed è ampiamente definito "terapia laser a basso livello" (LLLT) o "biostimolazione" o 'fototerapia'. È definita come un'applicazione di luce laser "non termica" che utilizza fotoni (energia luminosa) dallo spettro visibile e infrarosso per la guarigione dei tessuti e la riduzione del dolore (Associazione nordamericana di terapia laser-NAALT). Diversi studi in vitro hanno dimostrato che gli effetti della luce laser sulla guarigione delle ferite sono molto maggiori rispetto a quelli ottenuti con la luce proveniente da altre fonti, come i diodi emettitori di luce (LED).(10-13)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fayoum, Egitto, 63514
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una diagnosi di SARS-CoV2 con PCR. Fascia d'età dai 18 ai 60 anni Perdita della sensazione gustativa

Criteri di esclusione:

Gravidanza o pillola contraccettiva Allattamento Qualsiasi malattia autoimmune che possa interessare la mucosa orale In qualsiasi terapia neoplastica. Diabete non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
un laser a diodi da 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) con un manipolo regolabile per la terapia del dolore in grado di creare modelli di energia laser diffusa di dimensioni comprese tra 15 mm e 30 mm.
un laser a diodi da 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) con un manipolo regolabile per la terapia del dolore in grado di creare modelli di energia laser diffusa di dimensioni comprese tra 15 mm e 30 mm.
Nessun intervento: gruppo II
Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagine sulle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 6 settimane
I pazienti partecipanti saranno valutati utilizzando il questionario sul gusto utilizzando una scala di categoria per valutare l'intensità del gusto e una scelta forzata per identificare la qualità del gusto di ciascun campione (salato, dolce e amaro).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da SARS-CoV

Prove cliniche su un laser a diodi da 940 nm

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