- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04821999
Laser a diodi 940 nm nella gestione della perdita della sensazione gustativa
Laser a diodi 940 nm nella gestione della perdita della sensazione gustativa nei pazienti con infezione post SARS-CoV 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"Long COVID" sta emergendo come un fenomeno in cui i pazienti hanno sintomi irrisolti a lungo termine (8,9). Questi potrebbero essere sintomi prolungati di SARS-CoV2 o una sindrome postSARS-CoV2 per la quale è stata proposta una disfunzione dell'olfatto e della sensazione gustativa.
La proposta presenta il laser a diodi 940 come possibile trattamento per la perdita della sensazione gustativa nei pazienti con SARS-CoV2 lungo. L'effetto di bassi livelli di energia laser è stato scoperto per la prima volta dal dottor Endre Mester nel 1967.5 Da allora è stato utilizzato per varie applicazioni nel campo della medicina e dell'odontoiatria ed è ampiamente definito "terapia laser a basso livello" (LLLT) o "biostimolazione" o 'fototerapia'. È definita come un'applicazione di luce laser "non termica" che utilizza fotoni (energia luminosa) dallo spettro visibile e infrarosso per la guarigione dei tessuti e la riduzione del dolore (Associazione nordamericana di terapia laser-NAALT). Diversi studi in vitro hanno dimostrato che gli effetti della luce laser sulla guarigione delle ferite sono molto maggiori rispetto a quelli ottenuti con la luce proveniente da altre fonti, come i diodi emettitori di luce (LED).(10-13)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una diagnosi di SARS-CoV2 con PCR. Fascia d'età dai 18 ai 60 anni Perdita della sensazione gustativa
Criteri di esclusione:
Gravidanza o pillola contraccettiva Allattamento Qualsiasi malattia autoimmune che possa interessare la mucosa orale In qualsiasi terapia neoplastica. Diabete non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo I
un laser a diodi da 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
con un manipolo regolabile per la terapia del dolore in grado di creare modelli di energia laser diffusa di dimensioni comprese tra 15 mm e 30 mm.
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un laser a diodi da 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
con un manipolo regolabile per la terapia del dolore in grado di creare modelli di energia laser diffusa di dimensioni comprese tra 15 mm e 30 mm.
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Nessun intervento: gruppo II
Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indagine sulle sensazioni gustative
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I pazienti partecipanti saranno valutati utilizzando il questionario sul gusto utilizzando una scala di categoria per valutare l'intensità del gusto e una scelta forzata per identificare la qualità del gusto di ciascun campione (salato, dolce e amaro).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi del gusto
- Grave sindrome respiratoria acuta
- Infezioni
- Ageusia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser SARS-CoV2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezione da SARS-CoV
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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