- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04821999
Diodový laser 940 nm v Management of Loss of Taste Sensation
Diodový laser 940 nm v léčbě ztráty chuti u pacientů po infekci SARS-CoV 2
Přehled studie
Detailní popis
„Dlouhý COVID“ se objevuje jako fenomén, kdy pacienti mají dlouhodobě neřešené příznaky (8,9). Mohlo by se jednat o prodloužené příznaky SARS-CoV2 nebo posteSARS-CoV2 syndrom, pro který byla navržena dysfunkce čichu a chuti.
Návrh představuje diodový laser 940 jako možnou léčbu ztráty chuti u pacientů s dlouhým SARS-CoV2. Účinek nízké hladiny laserové energie poprvé objevil Dr Endre Mester v roce 1967.5 Od té doby se používá pro různé aplikace v oblasti lékařství a stomatologie a je široce nazýván „nízkoúrovňová laserová terapie“ (LLLT) nebo „biostimulace“. nebo „fototerapie“. Je definována jako „netepelná“ aplikace laserového světla využívající fotony (světelnou energii) z viditelného a infračerveného spektra pro hojení tkání a zmírnění bolesti (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Několik studií in vitro prokázalo, že účinky laserového světla na hojení ran jsou mnohem větší než účinky světla z jiných zdrojů, jako jsou světelné diody (LED).(10-13).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza SARS-CoV2 pomocí PCR. Věkové rozmezí od 18 do 60 let Ztráta chuti
Kritéria vyloučení:
Těhotenské nebo antikoncepční pilulky Kojení Jakékoli autoimunitní onemocnění, které by mohlo ovlivnit sliznici dutiny ústní Při jakékoli neoplastické terapii. Nekontrolovaný diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina I
940nm diodový laser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
s nastavitelným násadcem pro terapii bolesti schopným vytvářet obrazce difúzní laserové energie o velikosti od 15 mm do 30 mm.
|
940nm diodový laser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
s nastavitelným násadcem pro terapii bolesti schopným vytvářet obrazce difúzní laserové energie o velikosti od 15 mm do 30 mm.
|
Žádný zásah: skupina II
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
průzkum chuťových vjemů
Časové okno: 6 týdnů
|
Zúčastnění pacienti budou hodnoceni pomocí chuťového dotazníku s použitím kategorizační škály pro hodnocení intenzity chuti a nucenou volbou pro identifikaci chuťové kvality každého vzorku (slaná, sladká a hořká).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laser SARS-CoV2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Aktivní, ne náborSARS-CoV-2 | SARS-CoVJižní Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktivní, ne náborSARS-CoV-2 | SARS-CoVSpojené státy
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
Klinické studie na 940nm diodový laser
-
Trakya UniversityDokončenoFrenulum; Hypertrofie
-
Hams Hamed AbdelrahmanNáborZubní implantát | Léčení měkkých tkání | Hojení kostíEgypt
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPooperační bolest | Hojení ran | Krvácení z měkkých tkáníKrocan
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityDokončenoHyperpigmentace; melanin | Laserem indukovaná hyperpigmentaceKatar
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoStaženoÚrovně bolestiSpojené státy
-
Dong-A UniversityDokončeno
-
Dong-A UniversityDokončenoMikroinvazivní spinocelulární karcinomKorejská republika