Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diodový laser 940 nm v Management of Loss of Taste Sensation

3. listopadu 2021 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Diodový laser 940 nm v léčbě ztráty chuti u pacientů po infekci SARS-CoV 2

Globální pandemie se nedávno objevila přenosem viru SARS-CoV2. Virus měl celosvětově masivní dopad na zdraví, bohatství a sociální aspekty. Od identifikace tohoto viru v čínském Wu-chanu byly celosvětově diagnostikovány miliony případů s úmrtností v rozmezí od 3 % do 12 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

„Dlouhý COVID“ se objevuje jako fenomén, kdy pacienti mají dlouhodobě neřešené příznaky (8,9). Mohlo by se jednat o prodloužené příznaky SARS-CoV2 nebo posteSARS-CoV2 syndrom, pro který byla navržena dysfunkce čichu a chuti.

Návrh představuje diodový laser 940 jako možnou léčbu ztráty chuti u pacientů s dlouhým SARS-CoV2. Účinek nízké hladiny laserové energie poprvé objevil Dr Endre Mester v roce 1967.5 Od té doby se používá pro různé aplikace v oblasti lékařství a stomatologie a je široce nazýván „nízkoúrovňová laserová terapie“ (LLLT) nebo „biostimulace“. nebo „fototerapie“. Je definována jako „netepelná“ aplikace laserového světla využívající fotony (světelnou energii) z viditelného a infračerveného spektra pro hojení tkání a zmírnění bolesti (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Několik studií in vitro prokázalo, že účinky laserového světla na hojení ran jsou mnohem větší než účinky světla z jiných zdrojů, jako jsou světelné diody (LED).(10-13).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza SARS-CoV2 pomocí PCR. Věkové rozmezí od 18 do 60 let Ztráta chuti

Kritéria vyloučení:

Těhotenské nebo antikoncepční pilulky Kojení Jakékoli autoimunitní onemocnění, které by mohlo ovlivnit sliznici dutiny ústní Při jakékoli neoplastické terapii. Nekontrolovaný diabetes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
940nm diodový laser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) s nastavitelným násadcem pro terapii bolesti schopným vytvářet obrazce difúzní laserové energie o velikosti od 15 mm do 30 mm.
940nm diodový laser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) s nastavitelným násadcem pro terapii bolesti schopným vytvářet obrazce difúzní laserové energie o velikosti od 15 mm do 30 mm.
Žádný zásah: skupina II
Žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkum chuťových vjemů
Časové okno: 6 týdnů
Zúčastnění pacienti budou hodnoceni pomocí chuťového dotazníku s použitím kategorizační škály pro hodnocení intenzity chuti a nucenou volbou pro identifikaci chuťové kvality každého vzorku (slaná, sladká a hořká).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Klinické studie na 940nm diodový laser

3
Předplatit