- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821999
Diode Laser 940 nm i håndtering af tab af smagsfornemmelse
Diodelaser 940 nm til behandling af tab af smagssans hos patienter med post SARS-CoV 2-infektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
'Lang COVID' opstår som et fænomen, hvor patienter har langvarige uafklarede symptomer (8,9). Disse kan være langvarige symptomer på SARS-CoV2 eller et posteSARS-CoV2-syndrom, for hvilket der er foreslået dysfunktion af lugt og smagssans.
Forslaget præsenterer diodelaseren 940 som mulig behandling for tab af smagssans hos patienter med lang SARS-CoV2. Effekten af lave niveauer af laserenergi blev først opdaget af Dr. Endre Mester i 1967.5 Siden da er den blevet brugt til forskellige applikationer inden for medicin og tandpleje og er bredt benævnt 'lavniveau laserterapi' (LLLT) eller 'biostimulering' eller 'fototerapi'. Det er defineret som en 'ikke-termisk' laserlysapplikation ved hjælp af fotoner (lysenergi) fra det synlige og infrarøde spektrum til vævsheling og smertereduktion (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Adskillige in vitro undersøgelser har vist, at virkningerne af laserlys på sårheling er meget større end opnået med lys fra andre kilder, såsom lysemitterende dioder (LED'er).(10-13)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En diagnose af SARS-CoV2 med PCR. Aldersspænd fra 18-60 år Tab af smagsfølelse
Ekskluderingskriterier:
Graviditet eller p-piller Amning Enhver autoimmun sygdom, der kan påvirke mundslimhinden Ved enhver neoplastisk behandling. Ukontrolleret diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe I
en 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
med et justerbart håndstykke til smertebehandling, der er i stand til at skabe diffuse laserenergimønstre, der spænder fra 15 mm til 30 mm i størrelse.
|
en 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
med et justerbart håndstykke til smertebehandling, der er i stand til at skabe diffuse laserenergimønstre, der spænder fra 15 mm til 30 mm i størrelse.
|
Ingen indgriben: gruppe II
Ingen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smagssensationsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger
|
De deltagende patienter vil blive vurderet ved hjælp af smagsspørgeskemaet ved hjælp af en kategoriskala til vurdering af smagsintensitet og et tvungent valg til at identificere smagskvaliteten af hver prøve (salt, sødt og bittert).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laser SARS-CoV2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaAfsluttetSARS lungebetændelse | SARSpanien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med en 940-nm diodelaser
-
October 6 UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityAfsluttetFrenulum; Hypertrofi
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringTandimplantat | Healing af blødt væv | KnoglehealingEgypten
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Sårheling | Blødt vævsblødningKalkun
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetAggressiv paradentose
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityAfsluttetHyperpigmentering; Melanin | Laser-induceret hyperpigmenteringQatar
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoTrukket tilbageNiveauer af smerteForenede Stater