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Diodenlaser 940 nm zur Behandlung des Verlusts der Geschmacksempfindung

3. November 2021 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Diodenlaser 940 nm zur Behandlung des Verlusts der Geschmacksempfindung bei Patienten mit Post-SARS-CoV-2-Infektion

Die globale Pandemie ist kürzlich durch die Übertragung des SARS-CoV2-Virus entstanden. Das Virus hat weltweit massive Auswirkungen auf Gesundheit, Wohlstand und soziale Aspekte. Seit der Identifizierung dieses Virus in Wuhan, China, wurden weltweit Millionen von Fällen mit Sterblichkeitsraten zwischen 3 % und 12 % diagnostiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Long COVID“ entwickelt sich zu einem Phänomen, bei dem Patienten langfristige ungelöste Symptome haben (8,9). Dies könnten verlängerte Symptome von SARS-CoV2 oder eines posteSARS-CoV2-Syndroms sein, für das eine Störung der Geruchs- und Geschmacksempfindung vorgeschlagen wurde.

Der Vorschlag stellt den Diodenlaser 940 als mögliche Behandlung für den Verlust des Geschmacksempfindens bei Patienten mit langem SARS-CoV2 vor. Die Wirkung niedriger Laserenergie wurde erstmals 1967 von Dr. Endre Mester entdeckt.5 Seitdem wurde sie für verschiedene Anwendungen in der Medizin und Zahnmedizin eingesetzt und wird allgemein als „Low-Level-Lasertherapie“ (LLLT) oder „Biostimulation“ bezeichnet. oder "Phototherapie". Es ist definiert als eine „nicht-thermische“ Laserlichtanwendung unter Verwendung von Photonen (Lichtenergie) aus dem sichtbaren und infraroten Spektrum zur Gewebeheilung und Schmerzlinderung (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Mehrere In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Wirkung von Laserlicht auf die Wundheilung viel größer ist als die Wirkung von Licht aus anderen Quellen, wie z. B. Leuchtdioden (LEDs).(10-13)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten, 63514
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Diagnose von SARS-CoV2 mit PCR. Altersspanne von 18-60 Jahren Verlust der Geschmacksempfindung

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft oder Antibabypille Stillzeit Jede Autoimmunerkrankung, die die Mundschleimhaut beeinträchtigen könnte Bei jeder neoplastischen Therapie. Unkontrollierter Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
ein 940-nm-Diodenlaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) mit einem einstellbaren Schmerztherapie-Handstück, das diffuse Laserenergiemuster mit einer Größe von 15 mm bis 30 mm erzeugen kann.
Gerät: ein 940-nm-Diodenlaser
ein 940-nm-Diodenlaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) mit einem einstellbaren Schmerztherapie-Handstück, das diffuse Laserenergiemuster mit einer Größe von 15 mm bis 30 mm erzeugen kann.
Kein Eingriff: Gruppe II
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum Geschmacksempfinden
Zeitfenster: 6 Wochen
Die teilnehmenden Patienten werden anhand des Geschmacksfragebogens unter Verwendung einer Kategorienskala zur Bewertung der Geschmacksintensität und einer erzwungenen Auswahl zur Identifizierung der Geschmacksqualität jeder Probe (salzig, süß und bitter) bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser SARS-CoV2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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