- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04821999
Diodilaser 940 nm makuaistin menettämisen hallinnassa
Diodilaser 940 nm makuaistin menettämisen hallinnassa potilailla, joilla on SARS-CoV 2 -infektion jälkeinen infektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Pitkä COVID" on nousemassa ilmiöksi, jossa potilailla on pitkäaikaisia korjaamattomia oireita (8,9). Nämä voivat olla SARS-CoV2:n pitkittyneitä oireita tai posteSARS-CoV2-oireyhtymää, jolle on ehdotettu haju- ja makuaistin toimintahäiriöitä.
Ehdotuksessa esitetään diodilaser 940 mahdollisena hoitona makuaistin menettämiseen potilailla, joilla on pitkä SARS-CoV2. Alhaisten laserenergiatasojen vaikutuksen havaitsi ensimmäisen kerran tohtori Endre Mester vuonna 1967.5 Siitä lähtien sitä on käytetty erilaisiin sovelluksiin lääketieteen ja hammaslääketieteen alalla, ja sitä kutsutaan laajasti "low level lasertherapy" (LLLT) tai "biostimulaatioksi". tai "valoterapiaa". Se määritellään "ei-termiseksi" laservalosovellukseksi, jossa käytetään fotoneja (valoenergiaa) näkyvästä ja infrapunaspektristä kudosten parantamiseen ja kivun vähentämiseen (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Useat in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että laservalon vaikutukset haavan paranemiseen ovat paljon suuremmat kuin muista lähteistä, kuten valodiodeista (LED) tulevalla valolla.(10-13)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SARS-CoV2-diagnoosi PCR:llä. Ikähaitari 18-60 vuotta Makuaistin menetys
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus tai ehkäisypillerit Imetys Mikä tahansa autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa suun limakalvoon Millä tahansa neoplastisella hoidolla. Hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
940 nm:n diodilaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
säädettävällä kivunhoitokäsikappaleella, joka pystyy luomaan diffuusia laserenergiakuvioita, joiden koko vaihtelee välillä 15 mm - 30 mm.
|
940 nm:n diodilaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
säädettävällä kivunhoitokäsikappaleella, joka pystyy luomaan diffuusia laserenergiakuvioita, joiden koko vaihtelee välillä 15 mm - 30 mm.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä II
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makuaistimustutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistuneet potilaat arvioidaan makukyselylomakkeella käyttämällä luokka-asteikkoa maun voimakkuuden arvioimiseksi ja pakotettua valintaa kunkin näytteen maun laadun tunnistamiseksi (suolainen, makea ja karvas).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser SARS-CoV2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .