- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821999
Laser diodowy 940 nm w leczeniu utraty czucia smaku
Laser diodowy 940 nm w leczeniu utraty czucia smaku u pacjentów po zakażeniu SARS-CoV 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Długi COVID” pojawia się jako zjawisko, w którym pacjenci mają długotrwałe nierozwiązane objawy (8,9). Mogą to być przedłużające się objawy SARS-CoV2 lub zespół posteSARS-CoV2, w przypadku którego zaproponowano dysfunkcję węchu i smaku.
Propozycja przedstawia laser diodowy 940 jako możliwe leczenie utraty czucia smaku u pacjentów z długim SARS-CoV2. Efekt niskiego poziomu energii lasera został po raz pierwszy odkryty przez dr Endre Mester w 1967 r.5 Od tego czasu jest on używany do różnych zastosowań w dziedzinie medycyny i stomatologii i jest szeroko określany jako „terapia laserowa niskiego poziomu” (LLLT) lub „biostymulacja”. lub „fototerapia”. Jest definiowana jako „nietermiczna” aplikacja światła laserowego wykorzystująca fotony (energia świetlna) z widma widzialnego i podczerwonego do gojenia tkanek i zmniejszania bólu (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Kilka badań in vitro wykazało, że wpływ światła laserowego na gojenie się ran jest znacznie większy niż w przypadku światła z innych źródeł, takich jak diody elektroluminescencyjne (LED).(10-13)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza SARS-CoV2 metodą PCR. Przedział wiekowy od 18 do 60 lat Utrata czucia smaku
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub tabletki antykoncepcyjne Laktacja Jakakolwiek choroba autoimmunologiczna, która może mieć wpływ na błonę śluzową jamy ustnej Na jakiejkolwiek terapii nowotworowej. Niekontrolowana cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa I
laser diodowy 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
z regulowaną rękojeścią do terapii bólu, zdolną do tworzenia rozproszonych wzorów energii lasera w zakresie od 15 mm do 30 mm.
|
laser diodowy 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
z regulowaną rękojeścią do terapii bólu, zdolną do tworzenia rozproszonych wzorów energii lasera w zakresie od 15 mm do 30 mm.
|
Brak interwencji: grupa II
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie doznań smakowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci zostaną ocenieni za pomocą kwestionariusza smaku, przy użyciu skali kategorii do oceny intensywności smaku i wymuszonego wyboru do określenia jakości smaku każdej próbki (słony, słodki i gorzki).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia smaku
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Infekcje
- Ageusia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser SARS-CoV2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Aktywny, nie rekrutującySARS-CoV-2 | SARS-CoVAfryka Południowa
-
Vaccine Company, Inc.Aktywny, nie rekrutującySARS-CoV-2 | SARS-CoVStany Zjednoczone
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
Badania kliniczne na laser diodowy 940 nm
-
October 6 UniversityZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoEgipt
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutacyjnyImplant dentystyczny | Gojenie tkanek miękkich | Gojenie kościEgipt
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Gojenie się ran | Krwawienie z tkanek miękkichIndyk
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityZakończonyHiperpigmentacja; Melanina | Hiperpigmentacja wywołana laseremKatar
-
Nourhan M.AlyZakończonyPigmentacja dziąsełEgipt
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia
-
Trakya UniversityZakończonyWędzidełko; Hipertrofia
-
Instituto Vascular BHZakończony
-
College of CharlestonZakończonyZmęczenie mięśniStany Zjednoczone