- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04821999
Diode Laser 940 nm dans la gestion de la perte de sensation gustative
Diode Laser 940 nm dans la gestion de la perte de sensation gustative chez les patients atteints d'une infection post-SARS-CoV 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le « long COVID » est en train de devenir un phénomène où les patients présentent des symptômes non résolus à long terme (8,9). Il pourrait s'agir de symptômes prolongés du SARS-CoV2 ou d'un syndrome postSARS-CoV2 pour lesquels un dysfonctionnement de l'odorat et de la sensation gustative a été proposé.
La proposition présente le laser à diode 940 comme traitement possible de la perte de sensation gustative chez les patients atteints de long SARS-CoV2. L'effet de faibles niveaux d'énergie laser a été découvert pour la première fois par le Dr Endre Mester en 1967.5 Depuis lors, il a été utilisé pour diverses applications dans le domaine de la médecine et de la dentisterie et est généralement appelé «thérapie laser à faible niveau» (LLLT) ou «biostimulation». ou « photothérapie ». Il est défini comme une application de lumière laser « non thermique » utilisant des photons (énergie lumineuse) du spectre visible et infrarouge pour la cicatrisation des tissus et la réduction de la douleur (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Plusieurs études in vitro ont démontré que les effets de la lumière laser sur la cicatrisation des plaies sont beaucoup plus importants que ceux obtenus avec la lumière d'autres sources, telles que les diodes électroluminescentes (DEL).(10-13)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte, 63514
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic de SRAS-CoV2 avec PCR. Tranche d'âge de 18 à 60 ans Perte de sensation gustative
Critère d'exclusion:
Grossesse ou pilules contraceptives Allaitement Toute maladie auto-immune pouvant affecter la muqueuse buccale Sur tout traitement néoplasique. Diabète non contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe I
un laser à diode 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
avec une pièce à main réglable pour le traitement de la douleur capable de créer des modèles d'énergie laser diffuse allant de 15 mm à 30 mm.
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un laser à diode 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
avec une pièce à main réglable pour le traitement de la douleur capable de créer des modèles d'énergie laser diffuse allant de 15 mm à 30 mm.
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Aucune intervention: groupe II
Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enquête sur les sensations gustatives
Délai: 6 semaines
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Les patients participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur le goût en utilisant une échelle de catégories pour évaluer l'intensité du goût et un choix forcé pour identifier la qualité gustative de chaque échantillon (salé, sucré et amer).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles du goût
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- Infections
- Agueusie
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser SARS-CoV2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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