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Diode Laser 940 nm dans la gestion de la perte de sensation gustative

3 novembre 2021 mis à jour par: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Diode Laser 940 nm dans la gestion de la perte de sensation gustative chez les patients atteints d'une infection post-SARS-CoV 2

La pandémie mondiale a récemment émergé par la transmission du virus SARS-CoV2. Le virus a eu un impact massif sur la santé, la richesse et les aspects sociaux dans le monde entier. Depuis l'identification de ce virus à Wuhan, en Chine, des millions de cas ont été diagnostiqués dans le monde avec des taux de mortalité allant de 3% à 12%

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le « long COVID » est en train de devenir un phénomène où les patients présentent des symptômes non résolus à long terme (8,9). Il pourrait s'agir de symptômes prolongés du SARS-CoV2 ou d'un syndrome postSARS-CoV2 pour lesquels un dysfonctionnement de l'odorat et de la sensation gustative a été proposé.

La proposition présente le laser à diode 940 comme traitement possible de la perte de sensation gustative chez les patients atteints de long SARS-CoV2. L'effet de faibles niveaux d'énergie laser a été découvert pour la première fois par le Dr Endre Mester en 1967.5 Depuis lors, il a été utilisé pour diverses applications dans le domaine de la médecine et de la dentisterie et est généralement appelé «thérapie laser à faible niveau» (LLLT) ou «biostimulation». ou « photothérapie ». Il est défini comme une application de lumière laser « non thermique » utilisant des photons (énergie lumineuse) du spectre visible et infrarouge pour la cicatrisation des tissus et la réduction de la douleur (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Plusieurs études in vitro ont démontré que les effets de la lumière laser sur la cicatrisation des plaies sont beaucoup plus importants que ceux obtenus avec la lumière d'autres sources, telles que les diodes électroluminescentes (DEL).(10-13)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fayoum, Egypte, 63514
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un diagnostic de SRAS-CoV2 avec PCR. Tranche d'âge de 18 à 60 ans Perte de sensation gustative

Critère d'exclusion:

Grossesse ou pilules contraceptives Allaitement Toute maladie auto-immune pouvant affecter la muqueuse buccale Sur tout traitement néoplasique. Diabète non contrôlé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe I
un laser à diode 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) avec une pièce à main réglable pour le traitement de la douleur capable de créer des modèles d'énergie laser diffuse allant de 15 mm à 30 mm.
un laser à diode 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) avec une pièce à main réglable pour le traitement de la douleur capable de créer des modèles d'énergie laser diffuse allant de 15 mm à 30 mm.
Aucune intervention: groupe II
Aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquête sur les sensations gustatives
Délai: 6 semaines
Les patients participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur le goût en utilisant une échelle de catégories pour évaluer l'intensité du goût et un choix forcé pour identifier la qualité gustative de chaque échantillon (salé, sucré et amer).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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