- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04821999
940 nm-es dióda lézer az ízérzékelés elvesztésének kezelésében
940 nm-es dióda lézer a SARS-CoV 2 fertőzés utáni ízérzékelés elvesztésének kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A „hosszú COVID” olyan jelenségként jelenik meg, amelyben a betegeknek hosszú távú megoldatlan tünetei vannak (8,9). Ezek a SARS-CoV2 vagy egy posteSARS-CoV2 szindróma elhúzódó tünetei lehetnek, amelyeknél a szaglás és az ízérzés diszfunkcióját javasolták.
A javaslat a 940 diódalézert mutatja be, mint lehetséges kezelést a hosszú SARS-CoV2-ben szenvedő betegek ízérzékelésének elvesztésére. Az alacsony szintű lézerenergia hatását Dr. Mester Endre fedezte fel először 1967-ben.5 Azóta az orvostudomány és a fogászat területén számos alkalmazásra használják, és széles körben „alacsony szintű lézerterápiának” (LLLT) vagy „biostimulációnak” nevezik. vagy „fényterápia”. A definíció szerint „nem termikus” lézerfény-alkalmazás, amely a látható és infravörös spektrumból származó fotonokat (fényenergiát) használ a szövetek gyógyulására és a fájdalom csökkentésére (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Számos in vitro tanulmány kimutatta, hogy a lézerfény hatása a sebgyógyulásra sokkal nagyobb, mint más forrásokból, például fénykibocsátó diódákból (LED) származó fénnyel.(10-13)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A SARS-CoV2 diagnózisa PCR-rel. Életkor 18-60 év Ízérzés elvesztése
Kizárási kritériumok:
Terhesség vagy fogamzásgátló tabletták Szoptatás Bármilyen autoimmun betegség, amely a szájnyálkahártyát érintheti Bármilyen neoplasztikus terápia esetén. Kontrollálatlan cukorbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. csoport
egy 940 nm-es dióda lézer (EPIC™, BIOLAS, www.biolase.com)
állítható fájdalomterápiás kézidarabbal, amely 15 mm-től 30 mm-ig terjedő diffúz lézerenergia-mintázatok létrehozására képes.
|
egy 940 nm-es dióda lézer (EPIC™, BIOLAS, www.biolase.com)
állítható fájdalomterápiás kézidarabbal, amely 15 mm-től 30 mm-ig terjedő diffúz lézerenergia-mintázatok létrehozására képes.
|
Nincs beavatkozás: csoport II
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ízérzés felmérés
Időkeret: 6 hét
|
A részt vevő betegek értékelése ízkérdőív segítségével történik, az íz intenzitásának értékelésére szolgáló kategóriaskálával, valamint az egyes minták (sós, édes és keserű) ízminőségének meghatározására kényszerített választással.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser SARS-CoV2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV fertőzés
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVDél-Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVEgyesült Államok
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a 940 nm-es dióda lézer
-
October 6 UniversityBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaEgyiptom
-
Trakya UniversityBefejezveFrenulum; Hipertrófia
-
Hams Hamed AbdelrahmanToborzásFogbeültetés | Lágyszövet gyógyítás | CsontgyógyításEgyiptom
-
Gaias SaludGaias ResearchBefejezveAkne Vulgaris | LÉZERSpanyolország
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Sebgyógyulás | Lágyszöveti vérzésPulyka
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterJelentkezés meghívóvalA bőr lazaságaEgyesült Államok
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityBefejezveHiperpigmentáció; Melanin | Lézerrel kiváltott hiperpigmentációKatar
-
Cutera Inc.ethica Clinical Research Inc.Toborzás
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveAgresszív parodontitis