- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04821999
Diodelaser 940 nm in het beheer van verlies van smaaksensatie
Diodelaser 940 nm bij de behandeling van smaakverlies bij patiënten met een post-SARS-CoV 2-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
'Long COVID' is in opkomst als een fenomeen waarbij patiënten langdurig onopgeloste symptomen hebben (8,9). Dit kunnen langdurige symptomen zijn van SARS-CoV2 of een post-SARS-CoV2-syndroom waarvoor disfunctie van reuk- en smaaksensatie is voorgesteld.
Het voorstel presenteert de diodelaser 940 als mogelijke behandeling voor het verlies van smaaksensatie bij patiënten met langdurige SARS-CoV2. Het effect van lage niveaus van laserenergie werd voor het eerst ontdekt door Dr. Endre Mester in 1967.5 Sindsdien is het gebruikt voor verschillende toepassingen op het gebied van geneeskunde en tandheelkunde en wordt het algemeen aangeduid als 'low level lasertherapie' (LLLT) of 'biostimulatie'. of 'fototherapie'. Het wordt gedefinieerd als een 'niet-thermische' toepassing van laserlicht waarbij gebruik wordt gemaakt van fotonen (lichtenergie) uit het zichtbare en infrarode spectrum voor weefselgenezing en pijnvermindering (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Verschillende in-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de effecten van laserlicht op wondgenezing veel groter zijn dan verkregen met licht van andere bronnen, zoals light-emitting diodes (LED's).(10-13)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een diagnose van SARS-CoV2 met PCR. Leeftijdsbereik van 18-60 jaar Verlies van smaaksensatie
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap of anticonceptiepil Borstvoeding Elke auto-immuunziekte die het mondslijmvlies kan aantasten Bij elke neoplastische therapie. Ongecontroleerde suikerziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep ik
een 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
met een verstelbaar handstuk voor pijntherapie dat diffuse laserenergiepatronen kan creëren met een grootte van 15 mm tot 30 mm.
|
een 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
met een verstelbaar handstuk voor pijntherapie dat diffuse laserenergiepatronen kan creëren met een grootte van 15 mm tot 30 mm.
|
Geen tussenkomst: groep II
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
smaaksensatie onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De deelnemende patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de smaakvragenlijst met behulp van een categorieschaal voor het beoordelen van de smaakintensiteit en een gedwongen keuze voor het identificeren van de smaakkwaliteit van elk monster (zout, zoet en bitter).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laser SARS-CoV2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SARS-CoV-infectie
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaVoltooidSARS-longontsteking | SARSpanje
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActief, niet wervend
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooidSARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
Klinische onderzoeken op een 940 nm diodelaser
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | Wond geneest | Zacht weefsel bloedenKalkoen
-
October 6 UniversityVoltooid
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooidAgressieve parodontitis
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityVoltooidHyperpigmentatie; Melanine | Lasergeïnduceerde hyperpigmentatieKatar
-
Trakya UniversityVoltooidToompje; Hypertrofie
-
Hams Hamed AbdelrahmanWervingTandheelkundig implantaat | Genezing van zacht weefsel | BotgenezingEgypte
-
Nourhan M.AlyVoltooid
-
Instituto Vascular BHVoltooid