Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diodelaser 940 nm in het beheer van verlies van smaaksensatie

3 november 2021 bijgewerkt door: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Diodelaser 940 nm bij de behandeling van smaakverlies bij patiënten met een post-SARS-CoV 2-infectie

De wereldwijde pandemie is onlangs ontstaan ​​door de overdracht van het SARS-CoV2-virus. Het virus heeft wereldwijd een enorme impact gehad op gezondheid, welvaart en sociale aspecten. Sinds de identificatie van dit virus in Wuhan, China, zijn wereldwijd miljoenen gevallen gediagnosticeerd met sterftecijfers variërend van 3% tot 12%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

'Long COVID' is in opkomst als een fenomeen waarbij patiënten langdurig onopgeloste symptomen hebben (8,9). Dit kunnen langdurige symptomen zijn van SARS-CoV2 of een post-SARS-CoV2-syndroom waarvoor disfunctie van reuk- en smaaksensatie is voorgesteld.

Het voorstel presenteert de diodelaser 940 als mogelijke behandeling voor het verlies van smaaksensatie bij patiënten met langdurige SARS-CoV2. Het effect van lage niveaus van laserenergie werd voor het eerst ontdekt door Dr. Endre Mester in 1967.5 Sindsdien is het gebruikt voor verschillende toepassingen op het gebied van geneeskunde en tandheelkunde en wordt het algemeen aangeduid als 'low level lasertherapie' (LLLT) of 'biostimulatie'. of 'fototherapie'. Het wordt gedefinieerd als een 'niet-thermische' toepassing van laserlicht waarbij gebruik wordt gemaakt van fotonen (lichtenergie) uit het zichtbare en infrarode spectrum voor weefselgenezing en pijnvermindering (North American Association of Laser Therapy-NAALT). Verschillende in-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de effecten van laserlicht op wondgenezing veel groter zijn dan verkregen met licht van andere bronnen, zoals light-emitting diodes (LED's).(10-13)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fayoum, Egypte, 63514
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een diagnose van SARS-CoV2 met PCR. Leeftijdsbereik van 18-60 jaar Verlies van smaaksensatie

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap of anticonceptiepil Borstvoeding Elke auto-immuunziekte die het mondslijmvlies kan aantasten Bij elke neoplastische therapie. Ongecontroleerde suikerziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep ik
een 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) met een verstelbaar handstuk voor pijntherapie dat diffuse laserenergiepatronen kan creëren met een grootte van 15 mm tot 30 mm.
een 940-nm diodelaser (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) met een verstelbaar handstuk voor pijntherapie dat diffuse laserenergiepatronen kan creëren met een grootte van 15 mm tot 30 mm.
Geen tussenkomst: groep II
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
smaaksensatie onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken
De deelnemende patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de smaakvragenlijst met behulp van een categorieschaal voor het beoordelen van de smaakintensiteit en een gedwongen keuze voor het identificeren van de smaakkwaliteit van elk monster (zout, zoet en bitter).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-infectie

Klinische onderzoeken op een 940 nm diodelaser

3
Abonneren