- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04821999
Диодный лазер 940 нм в лечении потери вкусовых ощущений
Диодный лазер 940 нм в лечении потери вкусовых ощущений у пациентов с постинфекцией SARS-CoV 2
Обзор исследования
Подробное описание
Возникает «длительный COVID» как феномен, при котором у пациентов наблюдаются длительно нерешенные симптомы (8,9). Это могут быть затянувшиеся симптомы SARS-CoV2 или синдром после SARS-CoV2, для которого была предложена дисфункция обоняния и вкусовых ощущений.
В предложении диодный лазер 940 представлен как возможное лечение потери вкусовых ощущений у пациентов с длительным течением SARS-CoV2. Эффект низких уровней лазерной энергии был впервые обнаружен доктором Эндре Местером в 1967 году. или «фототерапия». Он определяется как «нетепловое» применение лазерного излучения с использованием фотонов (световой энергии) видимого и инфракрасного спектра для заживления тканей и уменьшения боли (Североамериканская ассоциация лазерной терапии-NAALT). Несколько исследований in vitro продемонстрировали, что влияние лазерного излучения на заживление ран намного сильнее, чем при использовании света из других источников, таких как светоизлучающие диоды (СИД) (10–13).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз SARS-CoV2 с помощью ПЦР. Возрастной диапазон от 18 до 60 лет Потеря вкусовых ощущений
Критерий исключения:
Беременность или противозачаточные таблетки Лактация Любое аутоиммунное заболевание, которое может повлиять на слизистую оболочку полости рта При любой неопластической терапии. Неконтролируемый диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа I
диодный лазер с длиной волны 940 нм (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
с регулируемым наконечником для терапии боли, способным создавать диффузные узоры лазерной энергии размером от 15 мм до 30 мм.
|
диодный лазер с длиной волны 940 нм (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
с регулируемым наконечником для терапии боли, способным создавать диффузные узоры лазерной энергии размером от 15 мм до 30 мм.
|
Без вмешательства: группа II
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
исследование вкусовых ощущений
Временное ограничение: 6 недель
|
Участвующие пациенты будут оцениваться с помощью анкеты вкуса с использованием шкалы категорий для оценки интенсивности вкуса и принудительного выбора для определения вкусовых качеств каждого образца (соленый, сладкий и горький).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Вкусовые расстройства
- Острое респираторное заболевание
- Инфекции
- Агевзия
Другие идентификационные номера исследования
- Laser SARS-CoV2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Активный, не рекрутирующийSARS-CoV-2 | SARS-CoVЮжная Африка
-
Vaccine Company, Inc.Активный, не рекрутирующийSARS-CoV-2 | SARS-CoVСоединенные Штаты
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionЕще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Еще не набирают
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeАктивный, не рекрутирующий
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Indiana UniversityЗавершенныйSARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University Health Science Center HospitalЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Завершенный
Клинические исследования диодный лазер 940 нм
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalЕще не набирают