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Laser de diodo 940 nm no gerenciamento da perda da sensação gustativa

3 de novembro de 2021 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Laser de diodo 940 nm no manejo da perda do paladar em pacientes com infecção pós-SARS-CoV 2

A pandemia global surgiu recentemente pela transmissão do vírus SARS-CoV2. O vírus teve um impacto enorme na saúde, riqueza e aspectos sociais em todo o mundo. Desde a identificação deste vírus em Wuhan, na China, milhões de casos foram diagnosticados em todo o mundo com taxas de mortalidade variando de 3% a 12%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

'Long COVID' está emergindo como um fenômeno em que os pacientes têm sintomas não resolvidos de longo prazo (8,9). Estes podem ser sintomas prolongados de SARS-CoV2 ou uma síndrome pós-SARS-CoV2 para a qual foi proposta disfunção do olfato e paladar.

A proposta apresenta o laser de diodo 940 como possível tratamento para a perda do paladar em pacientes com SARS-CoV2 longo. O efeito de baixos níveis de energia laser foi descoberto pela primeira vez pelo Dr. Endre Mester em 1967.5 Desde então, tem sido usado para várias aplicações no campo da medicina e odontologia e é amplamente denominado 'terapia a laser de baixo nível' (LLLT) ou 'bioestimulação' ou 'fototerapia'. É definida como uma aplicação de luz laser 'não térmica' usando fótons (energia luminosa) do espectro visível e infravermelho para cicatrização de tecidos e redução da dor (Associação Norte-Americana de Terapia a Laser-NAALT). Vários estudos in vitro demonstraram que os efeitos da luz laser na cicatrização de feridas são muito maiores do que os obtidos com luz de outras fontes, como diodos emissores de luz (LEDs).(10-13)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito, 63514
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Um diagnóstico de SARS-CoV2 com PCR. Faixa etária de 18 a 60 anos Perda do paladar

Critério de exclusão:

Gravidez ou pílulas anticoncepcionais Aleitamento Qualquer doença auto-imune que possa afetar a mucosa oral Em qualquer terapia neoplásica. Diabete descontrolada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I
um laser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) com uma peça de mão ajustável para terapia da dor capaz de criar padrões de energia de laser difusa variando de 15 mm a 30 mm de tamanho.
um laser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com) com uma peça de mão ajustável para terapia da dor capaz de criar padrões de energia de laser difusa variando de 15 mm a 30 mm de tamanho.
Sem intervenção: grupo II
Sem tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pesquisa de sensação de gosto
Prazo: 6 semanas
Os pacientes participantes serão avaliados por meio do questionário gustativo utilizando uma escala de categoria para classificação da intensidade do sabor e uma escolha forçada para identificar a qualidade do sabor de cada amostra (salgado, doce e amargo).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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