- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04821999
Laser de diodo 940 nm no gerenciamento da perda da sensação gustativa
Laser de diodo 940 nm no manejo da perda do paladar em pacientes com infecção pós-SARS-CoV 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
'Long COVID' está emergindo como um fenômeno em que os pacientes têm sintomas não resolvidos de longo prazo (8,9). Estes podem ser sintomas prolongados de SARS-CoV2 ou uma síndrome pós-SARS-CoV2 para a qual foi proposta disfunção do olfato e paladar.
A proposta apresenta o laser de diodo 940 como possível tratamento para a perda do paladar em pacientes com SARS-CoV2 longo. O efeito de baixos níveis de energia laser foi descoberto pela primeira vez pelo Dr. Endre Mester em 1967.5 Desde então, tem sido usado para várias aplicações no campo da medicina e odontologia e é amplamente denominado 'terapia a laser de baixo nível' (LLLT) ou 'bioestimulação' ou 'fototerapia'. É definida como uma aplicação de luz laser 'não térmica' usando fótons (energia luminosa) do espectro visível e infravermelho para cicatrização de tecidos e redução da dor (Associação Norte-Americana de Terapia a Laser-NAALT). Vários estudos in vitro demonstraram que os efeitos da luz laser na cicatrização de feridas são muito maiores do que os obtidos com luz de outras fontes, como diodos emissores de luz (LEDs).(10-13)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico de SARS-CoV2 com PCR. Faixa etária de 18 a 60 anos Perda do paladar
Critério de exclusão:
Gravidez ou pílulas anticoncepcionais Aleitamento Qualquer doença auto-imune que possa afetar a mucosa oral Em qualquer terapia neoplásica. Diabete descontrolada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo I
um laser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
com uma peça de mão ajustável para terapia da dor capaz de criar padrões de energia de laser difusa variando de 15 mm a 30 mm de tamanho.
|
um laser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
com uma peça de mão ajustável para terapia da dor capaz de criar padrões de energia de laser difusa variando de 15 mm a 30 mm de tamanho.
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Sem intervenção: grupo II
Sem tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pesquisa de sensação de gosto
Prazo: 6 semanas
|
Os pacientes participantes serão avaliados por meio do questionário gustativo utilizando uma escala de categoria para classificação da intensidade do sabor e uma escolha forçada para identificar a qualidade do sabor de cada amostra (salgado, doce e amargo).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções por vírus de RNA
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- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do paladar
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Infecções
- Ageusia
Outros números de identificação do estudo
- Laser SARS-CoV2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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