- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04821999
Láser de Diodo 940 nm en el Manejo de la Pérdida de la Sensación del Gusto
Láser de diodo de 940 nm en el manejo de la pérdida del sentido del gusto en pacientes con infección post SARS-CoV 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 'COVID largo' está emergiendo como un fenómeno en el que los pacientes tienen síntomas no resueltos a largo plazo (8,9). Estos podrían ser síntomas prolongados de SARS-CoV2 o un síndrome posteSARS-CoV2 para el cual se ha propuesto la disfunción de la sensación del olfato y el gusto.
La propuesta presenta el láser de diodo 940 como posible tratamiento para la pérdida del sentido del gusto en pacientes con SARS-CoV2 de larga duración. El efecto de los niveles bajos de energía láser fue descubierto por primera vez por el Dr. Endre Mester en 1967.5 Desde entonces, se ha utilizado para diversas aplicaciones en el campo de la medicina y la odontología y se denomina ampliamente "terapia con láser de bajo nivel" (LLLT) o "bioestimulación". o 'fototerapia'. Se define como una aplicación de luz láser 'no térmica' que utiliza fotones (energía luminosa) del espectro visible e infrarrojo para la curación de tejidos y la reducción del dolor (Asociación Norteamericana de Terapia con Láser-NAALT). Varios estudios in vitro han demostrado que los efectos de la luz láser en la cicatrización de heridas son mucho mayores que los obtenidos con luz de otras fuentes, como los diodos emisores de luz (LED).(10-13)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico de SARS-CoV2 con PCR. Rango de edad de 18 a 60 años Pérdida de la sensación del gusto
Criterio de exclusión:
Embarazo o pastillas anticonceptivas Lactancia Cualquier enfermedad autoinmune que pueda afectar la mucosa oral En cualquier terapia neoplásica. Diabetes no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo yo
un láser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
con una pieza de mano ajustable para terapia del dolor capaz de crear patrones de energía láser difusos que van desde 15 mm a 30 mm de tamaño.
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un láser de diodo de 940 nm (EPIC™, BIOLASE, www.biolase.com)
con una pieza de mano ajustable para terapia del dolor capaz de crear patrones de energía láser difusos que van desde 15 mm a 30 mm de tamaño.
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Sin intervención: grupo II
Sin tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuesta de sensaciones gustativas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los pacientes participantes serán evaluados mediante el cuestionario de sabor utilizando una escala de categoría para calificar la intensidad del sabor y una elección forzada para identificar la calidad del sabor de cada muestra (salado, dulce y amargo).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del gusto
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Infecciones
- Ageusia
Otros números de identificación del estudio
- Laser SARS-CoV2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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