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증상이 있는 비가역적 치수염에서 2% Mepivacaine과 4% Articaine의 마취 효능

2021년 7월 27일 업데이트: Suzan AW Amin, Cairo University

하악 대구치의 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 하치조 신경 차단에 대한 2% Mepivacaine 대 4% Articaine의 마취 효능: 무작위 임상 시험

이 무작위, 이중 맹검 임상 시험의 목적은 1:100,000 에피네프린을 함유한 3.6 mL 2% 메피바카인 염산염과 1:100,000 에피네프린을 함유한 3.4 mL 4% 아티카인 하이드로클로라이드가 하치조 신경의 성공에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 하악 대구치에 증상이 있는 비가역 치수염 환자를 위한 블록.

연구 개요

상세 설명

이 무작위, 이중 맹검 임상 시험의 목적은 1:100,000 에피네프린을 함유한 3.6 mL 2% 메피바카인 염산염과 1:100,000 에피네프린을 함유한 3.4 mL 4% 아티카인 하이드로클로라이드가 하치조 신경의 성공에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 하악 대구치에 증상이 있는 비가역 치수염 환자를 위한 블록. 환자를 임상 및 방사선학적으로 검사하고 적격성을 평가하고 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 수술 전 통증을 측정했습니다. 환자는 실험군(2% 메피바카인)과 대조군(4% 아르티카인)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다. 하치조 신경 차단(IANB) 15분 후, 입술 마비를 보고한 환자는 어금니 접근을 받았습니다. 근관 형성 중 무통증에서 경미한 통증 반응이 성공한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 양호한 환자(미국마취학회 Class I 또는 II).
  • 하악 어금니 중 하나에 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 환자.
  • 18세에서 50세 사이의 연령대.
  • NRS(Numerical Rating Scale)를 이해할 수 있는 환자.
  • 긍정적인 환자 수용 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 임신한 여성.
  • 아티카인, 메피바카인 및/또는 사용된 약물이나 물질에 알레르기가 있는 환자.
  • 주사 부위에 병증 활성 부위가 있는 환자.
  • 하나 이상의 어금니에 활동성 통증이 있는 환자.
  • 치료 전 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메피바카인
1:100,000 에피네프린과 함께 3.6ml의 2% 메피바카인 하이드로클로라이드를 사용하는 IANB.
1:100,000 에피네프린과 함께 3.6ml의 2% 메피바카인 하이드로클로라이드를 사용하는 IANB.
ACTIVE_COMPARATOR: 아티카인
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인 하이드로클로라이드 3.4ml를 사용하는 IANB.
1:100,000 에피네프린과 함께 4% 아티카인 하이드로클로라이드 3.4ml를 사용하는 IANB.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 성공
기간: 수술 중
하악 하치조 신경 차단술의 성공은 접근 공동 준비 및 기구 사용 시 11점 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정하여 무통증 또는 경미한 통증을 마취 성공으로 간주하고 중등도에서 중증의 통증을 마취 실패로 간주합니다. .
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 마취의 필요성
기간: 수술 중
치료 완료를 위한 추가 마취의 필요성(예/아니오).
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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