Efficacia anestetica della mepivacaina al 2% rispetto all'articaina al 4% con pulpite irreversibile sintomatica
27 luglio 2021 aggiornato da: Suzan AW Amin, Cairo University
Efficacia anestetica di mepivacaina al 2% rispetto a articaina al 4% per blocchi del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite sintomatica irreversibile nei molari mandibolari: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, era valutare l'effetto di 3,6 mL di mepivacaina cloridrato al 2% con 1:100.000 di epinefrina rispetto a 3,4 mL di articaina cloridrato al 4% con 1:100.000 di epinefrina sul successo del nervo alveolare inferiore blocco per pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, era valutare l'effetto di 3,6 mL di mepivacaina cloridrato al 2% con 1:100.000 di epinefrina rispetto a 3,4 mL di articaina cloridrato al 4% con 1:100.000 di epinefrina sul successo del nervo alveolare inferiore blocco per pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei molari mandibolari.
I pazienti sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente e la loro idoneità è stata valutata e il dolore preoperatorio è stato misurato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: gruppo sperimentale (2% mepivacaina) e gruppo di controllo (4% articaina).
Dopo 15 minuti di blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), i pazienti che riferivano intorpidimento delle labbra hanno subito l'accesso ai loro molari.
La risposta al dolore da assente a lieve è stata considerata un successo durante la preparazione del canale radicolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in buona salute (American Society of Anesthesiologists Classe I o II).
- Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile in uno dei loro molari mandibolari.
- Fascia d'età dai 18 ai 50 anni.
- Pazienti in grado di comprendere la scala di valutazione numerica (NRS).
- Accettazione positiva del paziente e capacità di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Pazienti allergici all'articaina, alla mepivacaina e/o a qualsiasi farmaco o materiale utilizzato.
- Pazienti con siti attivi di patologia nell'area di iniezione.
- Pazienti con dolore attivo in più di un molare.
- Pazienti che avevano assunto analgesici nelle 12 ore precedenti il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Mepivacaina
IANB utilizzando 3,6 ml di mepivacaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:100.000.
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IANB utilizzando 3,6 ml di mepivacaina cloridrato al 2% con epinefrina 1:100.000.
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ACTIVE_COMPARATORE: Articaina
IANB utilizzando 3,4 ml di cloridrato di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000.
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IANB utilizzando 3,4 ml di cloridrato di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo anestetico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Successo dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore mandibolare durante la preparazione della cavità di accesso e la strumentazione misurata utilizzando la scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) in modo che il dolore assente o lieve sia considerato come successo anestetico e il dolore da moderato a grave sia considerato fallimento anestetico .
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di anestesia supplementare
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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La necessità di anestesia supplementare per completare il trattamento (Sì/No).
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allegretti CE, Sampaio RM, Horliana AC, Armonia PL, Rocha RG, Tortamano IP. Anesthetic Efficacy in Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2016 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1590/0103-6440201600663.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Suresh A, Veettil SK, Bhatia S, Setzer FC. Efficacy of local anaesthetic solutions on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Int Endod J. 2019 Jun;52(6):779-789. doi: 10.1111/iej.13072. Epub 2019 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO-CU-2014-06-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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