Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca 2% mepiwakainy w porównaniu z 4% artykainą z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Suzan AW Amin, Cairo University

Skuteczność znieczulająca 2% mepiwakainy w porównaniu z 4% artykainą w blokadach nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego była ocena wpływu 3,6 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000 w porównaniu z 3,4 ml 4% chlorowodorku artykainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000 na powodzenie nerwu zębodołowego dolnego blokada dla pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego była ocena wpływu 3,6 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000 w porównaniu z 3,4 ml 4% chlorowodorku artykainy z adrenaliną w stosunku 1:100 000 na powodzenie nerwu zębodołowego dolnego blokada dla pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy. Pacjenci byli badani klinicznie i radiologicznie, oceniano ich kwalifikację i mierzono ból przedoperacyjny za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (2% mepiwakainy) i kontrolnej (4% artykainy). Po 15 minutach blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) pacjenci zgłaszający drętwienie warg mieli dostęp do zębów trzonowych. Reakcję na ból zerową do łagodnej uznano za sukces podczas opracowywania kanałów korzeniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasy I lub II).
  • Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy.
  • Przedział wiekowy od 18 do 50 lat.
  • Pacjenci, którzy rozumieją numeryczną skalę ocen (NRS).
  • Pozytywna akceptacja pacjenta i możliwość podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci uczuleni na artykainę, mepiwakainę i/lub jakiekolwiek stosowane leki lub materiały.
  • Pacjenci z aktywnymi ogniskami patologii w miejscu wstrzyknięcia.
  • Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba trzonowego.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mepiwakaina
IANB stosując 3,6 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z epinefryną 1:100 000.
Lek: Mepiwakaina
IANB stosując 3,6 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z epinefryną 1:100 000.
ACTIVE_COMPARATOR: Artykaina
IANB przy użyciu 3,4 ml 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:100 000.
Lek: Artykaina
IANB przy użyciu 3,4 ml 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną 1:100 000.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces anestezjologiczny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Powodzenie znieczulenia przewodem nerwu zębodołowego dolnego żuchwy podczas przygotowania jamy dostępowej i oprzyrządowania mierzone za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), tak że brak bólu lub łagodny ból jest uważany za powodzenie znieczulenia, a ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego za niepowodzenie znieczulenia .
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba dodatkowego znieczulenia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Konieczność dodatkowego znieczulenia do zakończenia leczenia (Tak/Nie).
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj