Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedøvelseseffekt af 2 % Mepivacaine versus 4 % Articaine med symptomatisk irreversibel pulpitis

27. juli 2021 opdateret af: Suzan AW Amin, Cairo University

Bedøvelseseffektivitet af 2 % mepivacain versus 4 % articain til inferior alveolære nerveblokke hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede, kliniske forsøg var at vurdere effekten af ​​3,6 ml 2% mepivacainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin sammenlignet med 3,4 ml 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin i nervesystemets succes eller alveolarferi. blokering for patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i underkæbe kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede, kliniske forsøg var at vurdere effekten af ​​3,6 ml 2% mepivacainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin sammenlignet med 3,4 ml 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin i nervesystemets succes eller alveolarferi. blokering for patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i underkæbe kindtænder. Patienterne blev klinisk og radiografisk undersøgt, og deres egnethed vurderet, og præoperativ smerte blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS). Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (2 % mepivacain) og kontrolgruppen (4 % articain). Efter 15 minutter med den inferior alveolære nerveblok (IANB) fik patienter, der rapporterede følelsesløshed i læberne, adgang til deres kindtænder. Ingen til mild smerterespons blev betragtet som succes under forberedelse af rodbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med godt helbred (American Society of Anesthesiologists klasse I eller II).
  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i en af ​​deres kindtænder i underkæben.
  • Aldersspænd mellem 18 og 50 år.
  • Patienter, der kan forstå Numerical Rating Scale (NRS).
  • Positiv patientaccept og evnen til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Patienter, der er allergiske over for articain, mepivacain og/eller anden brugt medicin eller materiale.
  • Patienter med aktive patosesteder i injektionsområdet.
  • Patienter med aktive smerter i mere end én kindtand.
  • Patienter, der havde taget analgetika i de 12 timer forud for behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mepivacain
IANB under anvendelse af 3,6 ml 2% mepivacainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin.
Medicin: Mepivacain
IANB under anvendelse af 3,6 ml 2% mepivacainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin.
ACTIVE_COMPARATOR: Articaine
IANB under anvendelse af 3,4 ml 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin.
Medicin: Articaine
IANB under anvendelse af 3,4 ml 4% articainhydrochlorid med 1:100.000 epinephrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsessucces
Tidsramme: Intraoperativt
Succes med mandibular inferior alveolær nerveblokade anæstesi under forberedelse af adgangskavitet og instrumentering målt ved hjælp af den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS), således at ingen eller mild smerte betragtes som bedøvelsessucces, og moderat til svær smerte betragtes som anæstetisk svigt .
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for supplerende anæstesi
Tidsramme: Intraoperativt
Behovet for supplerende anæstesi for at fuldføre behandlingen (Ja/Nej).
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Mepivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner