Efficacité anesthésique de la mépivacaïne à 2 % par rapport à l'articaïne à 4 % avec une pulpite irréversible symptomatique
27 juillet 2021 mis à jour par: Suzan AW Amin, Cairo University
Efficacité anesthésique de la mépivacaïne à 2 % par rapport à l'articaïne à 4 % pour les blocs du nerf alvéolaire inférieur chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé en double aveugle était d'évaluer l'effet de 3,6 ml de chlorhydrate de mépivacaïne à 2 % avec 1:100 000 d'épinéphrine par rapport à 3,4 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec 1:100 000 d'épinéphrine sur le succès du nerf alvéolaire inférieur bloc pour les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé en double aveugle était d'évaluer l'effet de 3,6 ml de chlorhydrate de mépivacaïne à 2 % avec 1:100 000 d'épinéphrine par rapport à 3,4 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec 1:100 000 d'épinéphrine sur le succès du nerf alvéolaire inférieur bloc pour les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires.
Les patients ont été examinés cliniquement et radiographiquement et leur éligibilité a été évaluée et la douleur préopératoire a été mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (ENR).
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des 2 groupes : groupe expérimental (mépivacaïne 2 %) et groupe témoin (articaïne 4 %).
Après 15 minutes de blocage du nerf alvéolaire inférieur (IANB), les patients signalant un engourdissement des lèvres ont eu accès à leurs molaires.
La réponse à la douleur nulle à légère a été considérée comme un succès lors de la préparation du canal radiculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
330
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé (American Society of Anesthesiologists Class I ou II).
- Patients présentant une pulpite irréversible symptomatique sur l'une de leurs molaires mandibulaires.
- Tranche d'âge entre 18 et 50 ans.
- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
- Acceptation positive du patient et capacité à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Patients allergiques à l'articaïne, à la mépivacaïne et/ou à tout médicament ou matériel utilisé.
- Patients ayant des sites pathologiques actifs dans la zone d'injection.
- Patients ayant des douleurs actives dans plus d'une molaire.
- Patients ayant pris des antalgiques dans les 12 heures précédant le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mépivacaïne
IANB utilisant 3,6 ml de chlorhydrate de mépivacaïne à 2% avec 1:100 000 d'épinéphrine.
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IANB utilisant 3,6 ml de chlorhydrate de mépivacaïne à 2% avec 1:100 000 d'épinéphrine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Articaïne
IANB utilisant 3,4 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4% avec 1: 100 000 épinéphrine.
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IANB utilisant 3,4 ml de chlorhydrate d'articaïne à 4% avec 1: 100 000 épinéphrine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès anesthésique
Délai: Peropératoire
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Succès de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur mandibulaire pendant la préparation de la cavité d'accès et l'instrumentation mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points, de sorte qu'une douleur nulle ou légère est considérée comme un succès anesthésique et qu'une douleur modérée à sévère est considérée comme un échec anesthésique .
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'anesthésie supplémentaire
Délai: Peropératoire
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La nécessité d'une anesthésie supplémentaire pour compléter le traitement (Oui/Non).
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allegretti CE, Sampaio RM, Horliana AC, Armonia PL, Rocha RG, Tortamano IP. Anesthetic Efficacy in Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2016 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1590/0103-6440201600663.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Suresh A, Veettil SK, Bhatia S, Setzer FC. Efficacy of local anaesthetic solutions on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Int Endod J. 2019 Jun;52(6):779-789. doi: 10.1111/iej.13072. Epub 2019 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (RÉEL)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-CU-2014-06-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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