Eficacia anestésica de mepivacaína al 2% frente a articaína al 4% en pulpitis irreversible sintomática
27 de julio de 2021 actualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
Eficacia anestésica de mepivacaína al 2 % versus articaína al 4 % para bloqueos del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, fue evaluar el efecto de 3,6 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 % con 1:100 000 de epinefrina en comparación con 3,4 ml de clorhidrato de articaína al 4 % con 1:100 000 de epinefrina en el éxito del nervio alveolar inferior. bloqueo para pacientes con pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, fue evaluar el efecto de 3,6 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2 % con 1:100 000 de epinefrina en comparación con 3,4 ml de clorhidrato de articaína al 4 % con 1:100 000 de epinefrina en el éxito del nervio alveolar inferior. bloqueo para pacientes con pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares.
Los pacientes fueron examinados clínica y radiográficamente y se evaluó su elegibilidad y se midió el dolor preoperatorio utilizando la escala de calificación numérica (NRS).
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos: grupo experimental (2 % de mepivacaína) y grupo de control (4 % de articaína).
Después de 15 minutos del bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB), se accedió a los molares de los pacientes que reportaron entumecimiento de los labios.
La respuesta de dolor nulo a leve se consideró un éxito durante la preparación del conducto radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en buen estado de salud (Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase I o II).
- Pacientes con pulpitis irreversible sintomática en uno de sus molares mandibulares.
- Rango de edad entre 18 a 50 años.
- Pacientes que pueden entender la Escala de Calificación Numérica (NRS).
- Aceptación positiva del paciente y capacidad para firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Pacientes alérgicos a la articaína, mepivacaína y/o cualquier medicamento o material usado.
- Pacientes que tienen sitios activos de patología en el área de inyección.
- Pacientes con dolor activo en más de un molar.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos en las 12 horas previas al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mepivacaína
IANB utilizando 3,6 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
|
IANB utilizando 3,6 ml de clorhidrato de mepivacaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Articaína
IANB utilizando 3,4 ml de clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000.
|
IANB utilizando 3,4 ml de clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina 1:100.000.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito anestésico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Éxito de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior mandibular durante la preparación de la cavidad de acceso y la instrumentación medido con la escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, de modo que el dolor leve o nulo se considera éxito anestésico y el dolor moderado a intenso se considera fracaso anestésico .
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de anestesia suplementaria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La necesidad de anestesia suplementaria para completar el tratamiento (Sí/No).
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allegretti CE, Sampaio RM, Horliana AC, Armonia PL, Rocha RG, Tortamano IP. Anesthetic Efficacy in Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2016 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1590/0103-6440201600663.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Suresh A, Veettil SK, Bhatia S, Setzer FC. Efficacy of local anaesthetic solutions on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Int Endod J. 2019 Jun;52(6):779-789. doi: 10.1111/iej.13072. Epub 2019 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-CU-2014-06-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .