Анестезирующая эффективность 2% мепивакаина по сравнению с 4% артикаином при симптоматическом необратимом пульпите
27 июля 2021 г. обновлено: Suzan AW Amin, Cairo University
Анестезирующая эффективность 2% мепивакаина по сравнению с 4% артикаином при блокаде нижних альвеолярных нервов у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом моляров нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного двойного слепого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 3,6 мл 2% мепивакаина гидрохлорида с адреналином 1:100 000 по сравнению с 3,4 мл 4% мепивакаина гидрохлорида с 1:100 000 адреналина на успешное лечение нижнего альвеолярного нерва. блок для пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом в молярах нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного двойного слепого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 3,6 мл 2% мепивакаина гидрохлорида с адреналином 1:100 000 по сравнению с 3,4 мл 4% мепивакаина гидрохлорида с 1:100 000 адреналина на успешное лечение нижнего альвеолярного нерва. блок для пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом в молярах нижней челюсти.
Пациентов обследовали клинически и рентгенографически, оценивали их пригодность и предоперационную боль измеряли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Пациенты были случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальную (2% мепивакаина) и контрольную (4% артикаина).
После 15-минутной блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) у пациентов, сообщивших об онемении губ, был открыт доступ к их молярам.
Успехом во время препарирования корневого канала считалось отсутствие или умеренная болевая реакция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в хорошем состоянии (класс I или II Американского общества анестезиологов).
- Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
- Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.
- Пациенты, которые могут понять числовую рейтинговую шкалу (NRS).
- Позитивное принятие пациента и возможность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты с аллергией на артикаин, мепивакаин и/или любые используемые лекарства или материалы.
- Пациенты, имеющие активные очаги патологии в области инъекции.
- Пациенты с активной болью более чем в одном моляре.
- Пациенты, принимавшие анальгетики за 12 часов до лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мепивакаин
IANB с использованием 3,6 мл 2% мепивакаина гидрохлорида с эпинефрином 1:100 000.
|
IANB с использованием 3,6 мл 2% мепивакаина гидрохлорида с эпинефрином 1:100 000.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Артикаин
IANB с использованием 3,4 мл 4% гидрохлорида артикаина с адреналином 1: 100 000.
|
IANB с использованием 3,4 мл 4% гидрохлорида артикаина с адреналином 1: 100 000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех анестезии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Успех анестезии нижнеальвеолярного нерва нижней челюсти во время подготовки полости доступа и инструментальной обработки измеряется с использованием 11-балльной числовой оценочной шкалы (NRS), так что отсутствие или умеренная боль считается успехом анестезии, а умеренная или сильная боль считается неудачей анестезии. .
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость дополнительной анестезии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Необходимость дополнительной анестезии для завершения лечения (Да/Нет).
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allegretti CE, Sampaio RM, Horliana AC, Armonia PL, Rocha RG, Tortamano IP. Anesthetic Efficacy in Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2016 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1590/0103-6440201600663.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Suresh A, Veettil SK, Bhatia S, Setzer FC. Efficacy of local anaesthetic solutions on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Int Endod J. 2019 Jun;52(6):779-789. doi: 10.1111/iej.13072. Epub 2019 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO-CU-2014-06-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .