Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestetisk effekt av 2 % mepivakain versus 4 % artikain med symptomatisk irreversibel pulpitt

27. juli 2021 oppdatert av: Suzan AW Amin, Cairo University

Anestetisk effekt av 2 % mepivakain versus 4 % artikain for inferior alveolære nerveblokker hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevene molarer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede, kliniske studien var å vurdere effekten av 3,6 ml 2 % mepivakainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin sammenlignet med 3,4 mL 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin i nerve eller alveolarferi. blokk for pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevens molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede, kliniske studien var å vurdere effekten av 3,6 ml 2 % mepivakainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin sammenlignet med 3,4 mL 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 epinefrin i nerve eller alveolarferi. blokk for pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjevens molarer. Pasientene ble klinisk og radiografisk undersøkt og deres kvalifisering vurdert og preoperativ smerte ble målt ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS). Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av 2 grupper: eksperimentell gruppe (2 % mepivakain) og kontrollgruppen (4 % artikain). Etter 15 minutter med den nedre alveolære nerveblokken (IANB), fikk pasienter som rapporterte nummenhet i leppene, tilgang til molarene. Ingen til mild smerterespons ble ansett som suksess under forberedelse av rotfylling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med god helse (American Society of Anesthesiologists klasse I eller II).
  • Pasienter som har symptomatisk irreversibel pulpitt i en av underkjevene molarene.
  • Aldersspenning mellom 18 og 50 år.
  • Pasienter som kan forstå Numerical Rating Scale (NRS).
  • Positiv pasientaksept og evne til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som er allergiske mot articain, mepivakain og/eller andre brukte medisiner eller materialer.
  • Pasienter som har aktive patosesteder i injeksjonsområdet.
  • Pasienter som har aktive smerter i mer enn én molar.
  • Pasienter som hadde tatt analgetika i løpet av de 12 timene før behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mepivakain
IANB ved bruk av 3,6 ml 2 % mepivakainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin.
Legemiddel: Mepivakain
IANB ved bruk av 3,6 ml 2 % mepivakainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin.
ACTIVE_COMPARATOR: Articaine
IANB ved bruk av 3,4 ml 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin.
Legemiddel: Articaine
IANB ved bruk av 3,4 ml 4 % artikainhydroklorid med 1:100 000 adrenalin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi suksess
Tidsramme: Intraoperativt
Suksess med anestesi under anestesi for nerveblokkering i underkjeven under forberedelse av tilgangshulrom og instrumentering målt ved hjelp av den 11-punkts numeriske vurderingsskalaen (NRS), slik at ingen eller mild smerte anses som anestetisk suksess og moderat til alvorlig smerte anses som anestesisvikt .
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for supplerende anestesi
Tidsramme: Intraoperativt
Behovet for supplerende anestesi for å fullføre behandlingen (Ja/Nei).
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere