Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická účinnost 2% mepivakainu versus 4% artikainu se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

27. července 2021 aktualizováno: Suzan AW Amin, Cairo University

Anestetická účinnost 2% mepivakainu versus 4% artikainu pro blokády dolních alveolárních nervů u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v dolních molárech: Randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie bylo posoudit účinek 3,6 ml 2% mepivakain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem ve srovnání s 3,4 ml 4% artikain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem na úspěšnost dolního alveolárního nervu blok pro pacienty se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v mandibulárních molárech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie bylo posoudit účinek 3,6 ml 2% mepivakain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem ve srovnání s 3,4 ml 4% artikain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem na úspěšnost dolního alveolárního nervu blok pro pacienty se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v mandibulárních molárech. Pacienti byli klinicky a radiograficky vyšetřeni a byla posouzena jejich způsobilost a předoperační bolest byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin: experimentální skupina (2% mepivakain) a kontrolní skupina (4% artikain). Po 15 minutách blokády dolního alveolárního nervu (IANB) měli pacienti uvádějící necitlivost rtů přístup k jejich molárům. Reakce bez až mírné bolesti byla považována za úspěšnou během přípravy kořenového kanálku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v dobrém zdravotním stavu (Americká společnost anesteziologů třídy I nebo II).
  • Pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v jednom z jejich mandibulárních molárů.
  • Věkové rozmezí od 18 do 50 let.
  • Pacienti, kteří rozumí numerické hodnotící škále (NRS).
  • Pozitivní přijetí pacientem a možnost podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice.
  • Pacienti alergičtí na artikain, mepivakain a/nebo jakýkoli použitý lék nebo materiál.
  • Pacienti s aktivními místy patózy v oblasti injekce.
  • Pacienti s aktivní bolestí ve více než jednom moláru.
  • Pacienti, kteří užívali analgetika během 12 hodin před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mepivakain
IANB s použitím 3,6 ml 2% mepivakain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem.
Lék: Mepivakain
IANB s použitím 3,6 ml 2% mepivakain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem.
ACTIVE_COMPARATOR: Articain
IANB za použití 3,4 ml 4% articain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem.
Lék: Articain
IANB za použití 3,4 ml 4% articain hydrochloridu s 1:100 000 adrenalinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetický úspěch
Časové okno: Intraoperační
Úspěšnost anestezie dolního alveolárního nervu dolní čelisti během přípravy přístupové dutiny a instrumentace měřená pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS), takže žádná nebo mírná bolest je považována za úspěch anestezie a středně silná až těžká bolest je považována za selhání anestetika .
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba doplňkové anestezie
Časové okno: Intraoperační
Potřeba doplňkové anestezie k dokončení léčby (Ano/Ne).
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit