Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthetische werkzaamheid van 2% mepivacaïne versus 4% articaïne met symptomatische onomkeerbare pulpitis

27 juli 2021 bijgewerkt door: Suzan AW Amin, Cairo University

Anesthetische werkzaamheid van 2% mepivacaïne versus 4% articaïne voor inferieure alveolaire zenuwblokkades bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie was om het effect te beoordelen van 3,6 ml 2% mepivacaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine in vergelijking met 3,4 ml 4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine op het succes van de nervus alveolaris inferior. blok voor patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie was om het effect te beoordelen van 3,6 ml 2% mepivacaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine in vergelijking met 3,4 ml 4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine op het succes van de nervus alveolaris inferior. blok voor patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire kiezen. Patiënten werden klinisch en radiografisch onderzocht en hun geschiktheid werd beoordeeld en preoperatieve pijn werd gemeten met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS). Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen: de experimentele groep (2% mepivacaïne) en de controlegroep (4% articaïne). Na 15 minuten van het inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB) kregen patiënten die lipverdoving meldden toegang tot hun kiezen. Geen tot milde pijnrespons werd als succes beschouwd tijdens de preparatie van het wortelkanaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in goede gezondheid (American Society of Anesthesiologists Class I of II).
  • Patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in een van hun mandibulaire kiezen.
  • Leeftijd variërend van 18 tot 50 jaar.
  • Patiënten die de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) kunnen begrijpen.
  • Positieve patiëntacceptatie en de mogelijkheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten die allergisch zijn voor articaïne, mepivacaïne en/of gebruikte medicijnen of materialen.
  • Patiënten met actieve pathoseplaatsen in het injectiegebied.
  • Patiënten met actieve pijn in meer dan één kies.
  • Patiënten die in de 12 uur voorafgaand aan de behandeling analgetica hadden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mepivacaïne
IANB met 3,6 ml 2% mepivacaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine.
Geneesmiddel: Mepivacaïne
IANB met 3,6 ml 2% mepivacaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine.
ACTIVE_COMPARATOR: Articaïne
IANB met 3,4 ml 4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine.
Geneesmiddel: Articaïne
IANB met 3,4 ml 4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 epinefrine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdoving succes
Tijdsspanne: Intraoperatief
Succes van anesthesie van mandibulaire inferieure alveolaire zenuwblokkade tijdens voorbereiding van de toegangsholte en instrumentatie gemeten met behulp van de 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS), zodat geen of milde pijn wordt beschouwd als anesthesiesucces en matige tot ernstige pijn wordt beschouwd als anesthesiefalen .
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan aanvullende anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief
De noodzaak van aanvullende anesthesie om de behandeling te voltooien (ja/nee).
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren