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Anästhetische Wirksamkeit von 2 % Mepivacain gegenüber 4 % Articain bei symptomatischer irreversibler Pulpitis

27. Juli 2021 aktualisiert von: Suzan AW Amin, Cairo University

Anästhetische Wirksamkeit von 2 % Mepivacain im Vergleich zu 4 % Articain für Blockaden des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie war es, die Wirkung von 3,6 ml 2 % Mepivacainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin im Vergleich zu 3,4 ml 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin auf den Erfolg des N. alveolaris inferior zu bewerten Block für Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis der Unterkiefermolaren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden klinischen Studie war es, die Wirkung von 3,6 ml 2 % Mepivacainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin im Vergleich zu 3,4 ml 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin auf den Erfolg des N. alveolaris inferior zu bewerten Block für Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis der Unterkiefermolaren. Die Patienten wurden klinisch und röntgenologisch untersucht und ihre Eignung beurteilt und die präoperativen Schmerzen wurden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeordnet: Versuchsgruppe (2 % Mepivacain) und Kontrollgruppe (4 % Articain). Nach 15 Minuten der Blockade des N. alveolaris inferior (IANB) wurde bei Patienten, die über ein Taubheitsgefühl in den Lippen berichteten, auf ihre Molaren zugegriffen. Keine bis leichte Schmerzreaktion wurde während der Wurzelkanalaufbereitung als Erfolg gewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten (American Society of Anesthesiologists Klasse I oder II).
  • Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in einem ihrer Unterkiefermolaren.
  • Altersspanne zwischen 18 bis 50 Jahren.
  • Patienten, die die Numerical Rating Scale (NRS) verstehen können.
  • Positive Patientenakzeptanz und die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten, die allergisch gegen Articain, Mepivacain und/oder andere verwendete Medikamente oder Materialien sind.
  • Patienten mit aktiven pathologischen Stellen im Injektionsbereich.
  • Patienten mit aktiven Schmerzen in mehr als einem Backenzahn.
  • Patienten, die in den 12 Stunden vor der Behandlung Analgetika eingenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mepivacain
IANB unter Verwendung von 3,6 ml 2 % Mepivacain-Hydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin.
Arzneimittel: Mepivacain
IANB unter Verwendung von 3,6 ml 2 % Mepivacain-Hydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin.
ACTIVE_COMPARATOR: Articain
IANB unter Verwendung von 3,4 ml 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin.
Arzneimittel: Articain
IANB unter Verwendung von 3,4 ml 4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Epinephrin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhetischer Erfolg
Zeitfenster: Intraoperativ
Der Erfolg der Anästhesie der unteren Alveolarnervenblockade des Unterkiefers während der Präparation der Zugangskavität und der Instrumentierung wird anhand der numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS) gemessen, sodass keine oder leichte Schmerzen als Anästhesieerfolg und mäßige bis starke Schmerzen als Anästhesieversagen gelten .
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Notwendigkeit einer zusätzlichen Anästhesie zum Abschluss der Behandlung (Ja/Nein).
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-CU-2014-06-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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