Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 % mepivakaiinin anestesiateho vs. 4 % artikaiini, jolla on oireinen irreversiibeli pulpitis

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Suzan AW Amin, Cairo University

2 %:n mepivakaiinin ja 4 %:n artikaiinin anestesiateho alveolaaristen hermotukkien hoidossa potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 3,6 ml:n 2-prosenttista mepivakaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa verrattuna 3,4 ml:n 4-prosenttiseen artikaiinihydrokloridiin, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, vaikutusta alveo inferior hermon onnistumiseen. esto potilaille, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 3,6 ml:n 2-prosenttista mepivakaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa verrattuna 3,4 ml:n 4-prosenttiseen artikaiinihydrokloridiin, jossa on 1:100 000 epinefriiniä, vaikutusta alveo inferior hermon onnistumiseen. esto potilaille, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa. Potilaat tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti, arvioitiin heidän kelpoisuutensa ja leikkausta edeltävä kipu mitattiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (2 % mepivakaiinia) ja kontrolliryhmä (4 % artikaiinia). 15 minuutin alemman alveolaarisen hermotukoksen (IANB) jälkeen huulten tunnottomuudesta ilmoittaneiden potilaiden poskihampaat tarkastettiin. Ei-lievä kipuvaste katsottiin onnistuneeksi juurikanavavalmistelun aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväkuntoiset potilaat (American Society of Anesthesiologists Class I tai II).
  • Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis yhdessä alaleuan poskihamasta.
  • Ikähaitari 18-50 vuotta.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät Numerical Rating Scalea (NRS).
  • Potilaan positiivinen hyväksyntä ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia artikaiinille, mepivakaiinille ja/tai jollekin käytetylle lääkkeelle tai materiaalille.
  • Potilaat, joilla on aktiivisia patoosikohtia injektioalueella.
  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa.
  • Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä 12 tunnin aikana ennen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mepivakaiini
IANB käyttäen 3,6 ml 2 % mepivakaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Lääke: Mepivakaiini
IANB käyttäen 3,6 ml 2 % mepivakaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Artikaiini
IANB käyttäen 3,4 ml 4 % artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa.
Lääke: Artikaiini
IANB käyttäen 3,4 ml 4 % artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian menestys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Alaleuan alemman alveolaarisen hermosalpauksen onnistuminen pääsyontelon valmistelun ja instrumentoinnin aikana mitattuna 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla siten, että ei- tai lievää kipua pidetään anestesian onnistumisena ja kohtalaista tai vaikeaa kipua anestesian epäonnistumisena. .
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydentävän anestesian tarve
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Täydentävän anestesian tarve hoidon loppuun saattamiseen (Kyllä/Ei).
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO-CU-2014-06-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa