Eficácia anestésica de mepivacaína a 2% versus articaína a 4% com pulpite irreversível sintomática
27 de julho de 2021 atualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
Eficácia anestésica de mepivacaína a 2% versus articaína a 4% para bloqueios do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, foi avaliar o efeito de 3,6 mL de cloridrato de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 em comparação com 3,4 mL de cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 no sucesso do nervo alveolar inferior bloqueio para pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, foi avaliar o efeito de 3,6 mL de cloridrato de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 em comparação com 3,4 mL de cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 no sucesso do nervo alveolar inferior bloqueio para pacientes com pulpite irreversível sintomática em molares inferiores.
Os pacientes foram examinados clínica e radiograficamente e sua elegibilidade avaliada e a dor pré-operatória foi medida usando a escala de avaliação numérica (NRS).
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos 2 grupos: grupo experimental (2% mepivacaína) e grupo controle (4% articaína).
Após 15 minutos de bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI), pacientes que relataram dormência labial tiveram seus molares acessados.
A resposta de dor leve a moderada foi considerada sucesso durante o preparo do canal radicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde (American Society of Anesthesiologists Classe I ou II).
- Pacientes com pulpite irreversível sintomática em um de seus molares inferiores.
- Faixa etária entre 18 a 50 anos.
- Pacientes que podem entender a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
- Aceitação positiva do paciente e a capacidade de assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes alérgicos a articaína, mepivacaína e/ou qualquer medicamento ou material usado.
- Pacientes com locais ativos de patologia na área da injeção.
- Pacientes com dor ativa em mais de um molar.
- Pacientes que tomaram analgésicos nas 12 horas anteriores ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mepivacaína
BIA usando 3,6 ml de cloridrato de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
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BIA usando 3,6 ml de cloridrato de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
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ACTIVE_COMPARATOR: Articaína
BIAN usando 3,4 ml de cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
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BIAN usando 3,4 ml de cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso anestésico
Prazo: Intraoperatório
|
O sucesso da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior mandibular durante a preparação e instrumentação da cavidade de acesso medido usando a escala de avaliação numérica (NRS) de 11 pontos, de modo que dor leve ou ausente é considerada sucesso anestésico e dor moderada a intensa é considerada falha anestésica .
|
Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de anestesia suplementar
Prazo: Intraoperatório
|
A necessidade de anestesia complementar para completar o tratamento (Sim/Não).
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Randa ElBoghdadi, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Allegretti CE, Sampaio RM, Horliana AC, Armonia PL, Rocha RG, Tortamano IP. Anesthetic Efficacy in Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2016 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1590/0103-6440201600663.
- Nagendrababu V, Pulikkotil SJ, Suresh A, Veettil SK, Bhatia S, Setzer FC. Efficacy of local anaesthetic solutions on the success of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized clinical trials. Int Endod J. 2019 Jun;52(6):779-789. doi: 10.1111/iej.13072. Epub 2019 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO-CU-2014-06-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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