고령 급성골수성백혈병 환자에서 동종 조혈모세포이식과 최적가용표준치료를 비교한 연구 (ALLO-BEST)

매년 유럽에서 30,000명, 미국에서 20,000명의 환자가 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받습니다. 절반 이상이 65세 이상이다. 이 고령 인구에서 중앙 전체 생존(OS)은 2~8개월에 불과합니다. 기존의 유도 화학요법 또는 저메틸화제를 사용하는 경우 예상되는 2년 OS는 중간 또는 고위험 질병 환자에서 25% 미만입니다.

그러나 고령 환자에서 동종 조혈모세포이식을 시행하는 것은 비재발 사망률(15~35%)과 이식편대숙주병의 위험이 더 높기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 센터 정책에 따라 65세 이상의 환자는 이식을 금하거나 allo-HSCT를 받게 됩니다. 주목할 만한 점은 AML이 있는 고령 환자에서 동종 조혈모세포이식을 비이식 전략과 비교한 전향적 무작위 시험이 아직 없다는 것입니다. 10년 전에 EBMT가 약간 유사한 시험을 실행하려는 이전 시도는 프랑스와 대부분의 유럽 국가에서 실패했습니다. 새롭고 효과적인 약물의.

매년 유럽에서 30,000명, 미국에서 20,000명의 환자가 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받습니다. 절반 이상이 65세 이상이다. 이 고령 인구에서 중앙 전체 생존(OS)은 2~8개월에 불과합니다. 기존의 유도 화학요법 또는 저메틸화제를 사용하는 경우 예상되는 2년 OS는 중간 또는 고위험 질병 환자에서 25% 미만입니다.

그러나 고령 환자에서 동종 조혈모세포이식을 시행하는 것은 비재발 사망률(15~35%)과 이식편대숙주병의 위험이 더 높기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 센터 정책에 따라 65세 이상의 환자는 이식을 금하거나 allo-HSCT를 받게 됩니다. 주목할 만한 점은 AML이 있는 고령 환자에서 동종 조혈모세포이식을 비이식 전략과 비교한 전향적 무작위 시험이 아직 없다는 것입니다. 10년 전에 EBMT가 약간 유사한 시험을 실행하려는 이전 시도는 프랑스와 대부분의 유럽 국가에서 실패했습니다. 새롭고 효과적인 약물의.

새로운 표적 치료법과 치료 전략이 빠르게 발전하고 있습니다. AML의 모든 하위 유형에 투여되는 표준화된 고유 치료법은 더 이상 유도 및 비이식 유지 전략을 위한 최적의 접근 방식이 아닙니다. 고령 환자에 대한 합의에 도달한 치료법은 없습니다. 이러한 이유로 이 실험은 환자에게 투여되는 약물의 선택을 제한하지 않고 환자가 이용 가능한 최상의 치료 표준을 받을 수 있도록 하는 두 가지 전략을 비교합니다.

이 시험은 비이식 접근법을 받는 환자와 비교하여 allo-HSCT 전략을 받는 AML 노인 환자의 결과와 삶의 질을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

환자는 화학 요법(또는 기타 적절한 비완화 요법)으로 초기 치료를 받게 됩니다. 첫 번째 완전 관해가 달성되고 기증자가 확인되면 환자가 포함됩니다.

포함 후 환자는 다음 전략 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(1:1).

• 동종 조혈 줄기 세포 이식 팔: 환자는 이식 센터의 표준 절차(기증자 선택, 컨디셔닝 요법, GVHD 및 감염 예방)에 따라 통합 요법(또는 다른 적절한 비완화 전략 완료) 후 동종 조혈 모세포 이식을 받게 됩니다. 이식 후 유지 전략으로 신규 치료제(예: 소라페닙, 미다우스토린, 베네토클락스 등)의 사용이 허용됩니다.
• 비이식 부문: 환자는 이러한 유형의 모집단에 대한 치료 센터의 표준 절차에 따라 치료를 받습니다.

모든 환자는 이용 가능한 최상의 치료(추가적인 기존 화학 요법 또는 5-아자시티딘, 데시타빈, 베네토클락스, 미다우스토린, 에나시데닙 등과 같은 기타 비완화 요법 포함)를 받게 됩니다. 지원 치료는 각 참여 센터의 관행에 따라 수행됩니다.