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알코올 사용 장애(AUD)의 집단 치료에서 결과를 예측하는 요인

2025년 9월 8일 업데이트: Kristoffer Høiland, The Hospital of Vestfold

유해한 알코올 사용은 질병, 부상 및 사망에 대한 세계적인 위험 요소입니다. 알코올 사용 장애(AUD) 치료에 대한 연구에 따르면 다양한 치료 양식이 똑같이 효과적이지만 많은 환자들이 치료를 받고 있음에도 불구하고 음주 패턴을 바꾸지 않는 것으로 나타났습니다. 누가 치료를 통해 혜택을 받는지는 무작위가 아니라고 가정합니다. 치료 결과 차이의 30~40%는 환자 요인에 의해 설명될 수 있으며, 다양한 환자 요인이 치료 효과를 조절하는 방법에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.

또한 임상의는 다른 치료법에 대한 환자 선택에 대한 더 많은 지식이 필요합니다. 현재 연구는 환자 요인이 AUD의 그룹 치료에서 결과를 예측하는 방법과 시간이 지남에 따라 긍정적인 치료 결과를 예측하는 방법을 조사할 것입니다. 이 연구는 준 실험적, 다중 센터, 후속 연구로 설계되었습니다. 환자는 Vestfold Hospital Trust, Borgestadklinikken, Blue Cross Clinic, Behandlingssenteret Eina, Blue Cross Clinic 및 A-senteret, Oslo, Church City Mission에서 포함됩니다. 이 프로젝트는 AUD 치료를 원하는 환자에 대한 더 많은 지식과 특히 환자 요인이 그룹 치료의 결과를 예측하는 방법에 대해 더 많은 지식을 제공할 것입니다. 이러한 결과는 결과적으로 더 나은 치료 방식 선택으로 이어지고 환자는 더 일찍 더 효과적인 치료를 받게 될 것입니다.

주요 목표: 1) 알코올 사용 장애(AUD)의 집단 치료에서 환자 요인은 어떻게 결과를 예측합니까? 2) 긍정적인 치료 결과가 시간이 지나도 지속됩니까? 구체적으로, 다음 요인을 수행하십시오: a) 정신과적 동반이환 b) 알코올 사용 전 치료의 심각성 c) 성격 장애 및 d) 인지 장애는 1) 그룹 치료 완료 및 2) 1년 후 긍정적인 결과를 예측합니다. 추가 목표로 AUD 환자의 경미한 인지 장애에 대한 간단한 선별 도구로 Montreal Cognitive Assessment test(MoCa)가 가능한지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가설, 목표 및 목표

이 연구의 일반적인 목적은 중독 치료에 대한 지식을 늘리고 특히 AUD의 경우 치료가 어떻게 더 효과적일 수 있는지를 높이는 것입니다. 특히, 이 프로젝트는 환자 특성이 치료와 어떻게 상호 작용하고 치료 결과에 영향을 미치는지 연구할 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. AUD 환자를 대상으로 한 그룹 치료에서 환자 요인이 치료 결과를 어떻게 조절합니까? 다음 변수를 조사할 것입니다: 알코올 의존의 심각도, 증상 장애, 성격 장애, 인지 장애 및 인구 통계학적 변수.
  2. 시간이 지나도 긍정적인 치료 결과가 지속됩니까? 참가자들은 회복이 지속되는지 확인하기 위해 치료 후 1년 및 3년 후에 후속 조치를 취할 것입니다.
  3. 몬트리올 인지 평가(MoCa)는 AUD 환자의 경미한 인지 장애에 대한 간단한 선별 도구로 사용할 수 있습니까? 액면 그대로 이 도구에는 다소 조잡한 작업이 포함되어 있어 작은 것보다 큰 인지 결함에 더 민감한 것 같습니다. MoCa 결과를 보다 확장된 신경심리학적 테스트와 비교함으로써 우리는 MoCA로 평가된 손상의 상관관계, 민감도 및 특이성을 평가할 것입니다.

이 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째 주요 목표는 치료 활동 참여 비율로 운영되는 성공적인 치료 완료의 예측 변수입니다. 두 번째 주요 목표는 치료 종료 1년 후 그룹 치료의 효과에 대한 예측 변수입니다. 주요 결과 변수는 AUDIT 및 DUDIT로 측정된 알코올 및 물질 사용 감소입니다. 2차 결과는 SCL-90으로 측정한 증상 수준과 WHOQOL-bref로 측정한 삶의 질입니다. 또한 치료 종료 후 의료 서비스 이용, 직장 생활 참여에 관한 등록 데이터는 치료 완료 후 3년 후에 수집됩니다.

프로젝트 방법론

현재 연구는 일반적인 임상 실습에서의 치료에 대한 준 실험적, 다기관 연구로 설계되었습니다. 이 연구에는 최소 120명의 환자가 포함될 것입니다(약 40명의 참가자 pr. 가을 및 봄 포함 기간). 4개의 데이터 수집 사이트가 연구에 포함됩니다.

  1. 베스트폴드 병원 트러스트 중독 치료과에서 치료에 등록한 환자
  2. Borgestad Blue Cross Clinic에서 거주 치료에 등록한 환자
  3. 치료센터 에이나 청십자클리닉에서 상주치료를 받고 있는 환자들
  4. A-senteret, The Church City Mission에서 거주 치료에 등록한 환자

연구의 참가자는 AUD의 일차 진단을 위한 환자 그룹 치료가 될 것입니다. 치료는 모든 사이트에서 시간 제한 형식으로 시행됩니다. 치료 형식은 어느 정도 다를 수 있지만 전체적인 구조와 내용은 비슷합니다. 이 준 실험적 연구에서는 일반적인 임상 상황에서 연구가 수행되며 연구는 임상 실습의 복잡성을 조사하려고 시도합니다. 결과적으로 연구자들은 모든 변수를 통제할 수 없지만 결과는 더 높은 일반화 가능성으로 더 생태학적으로 타당할 것입니다.

프로젝트 준비, 방법 선택 및 분석

이 연구는 연구 및 일반 임상 실습 모두에서 사용되는 잘 연구된 도구와 방법을 사용할 것입니다. 다음 정보가 레지스트리에 입력됩니다.

환자 사전 치료 배경: 초기 치료 에피소드 및 진단, 인구통계학적 변수(연령, 성별, 교육, 결혼 여부, 경제적 상황)는 참가자의 일지에서 검색됩니다.

스크리닝 전처리:

  1. 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI). 정신 장애 IV(DSM-IV)의 진단 및 통계 매뉴얼 진단을 위한 짧은 구조화된 진단 인터뷰.
  2. 성격 문제의 심각도 지수(SIPP-118). 부적응 성격 기능의 핵심 구성 요소에 초점을 맞춘 자가 보고 설문지. 118문항 4점 만점
  3. 몬트리올 인지 평가(MoCa). 임상의가 가벼운 인지 장애를 감지하는 데 도움이 되는 10분 스크리닝 도구입니다. 최대 점수는 30입니다. 인지 장애를 나타내는 26세 미만 컷오프.
  4. 웩슬러 성인 지능 척도(WAIS-IV). 지능의 핵심 측면을 측정합니다(일반 능력 지수 추정). 다음 하위 테스트가 시행됩니다: 유사성, 정보, 시각적 퍼즐, 블록 디자인 및 숫자 범위.
  5. Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS). 실행 기능을 측정합니다. (컬러 단어 간섭 테스트 및 트레일 메이킹 테스트의 작업 2-4).

치료 전후 및 1년 및 3년 후 스크리닝:

  1. 알코올 장애 식별 테스트(AUDIT). 유해음주 및 의존도 파악을 위한 10문항 자기보고식 설문지. 응답은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
  2. 약물 장애 식별 테스트(DUDIT). 약물 문제에 대한 11개 항목 자기 보고 설문지. 응답은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
  3. 증상 체크리스트 90-R(SCL-90-R). 자가 보고 목록, 90문항. 4점 척도로 점수를 매겼다. 심리적 고통의 정도를 측정합니다. 치료 전, 치료 후, 1년 및 3년 후에 시행됩니다.
  4. 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF). 감각 능력, 과거의 자율성, 현재와 미래의 활동, 사회적 참여의 네 가지 차원에서 삶의 질을 측정합니다. 1에서 5까지의 리커트 척도에서 26개의 항목이 채점되었습니다.

스크리닝 후처리:

1) 치료 만족도: 치료 만족도에 대한 10문항.

등록 데이터:

또한 3년 후에는 근무 상태, 경제적 혜택 및 환자가 더 많은 치료를 받았는지 여부에 관한 환자 저널 및 NAV의 등록 데이터가 수집됩니다.

복수

치료 의도 및 프로토콜별 분석은 마지막 평가 시점까지 모든 참가자와 치료 및 데이터 수집을 완료한 사람들에 대해 수행됩니다. 불완전한 프로토콜을 가진 환자를 포함하기 위해 혼합 방법 분석을 사용할 수 있습니다.

결과 측정은 회귀 분석을 거쳐 다음을 테스트합니다.

  1. 치료 전 물질 사용(AUDIT, DUDIT)으로 얼마나 많은 결과를 설명할 수 있습니까?
  2. 심리적 고통으로 설명되는 정도(SCL-90-R: GSI)
  3. 인지 결핍으로 얼마나 설명됩니까?
  4. 인구통계학적 변수는 얼마나 설명하는가? (연령, 성별, 학력)

이 연구는 결과와 가장 높은 상관관계가 있고 다른 도메인의 예측자와 가장 낮은 상관관계가 있는 각 도메인의 측정값을 입력하여 단일 예측자 도메인을 초월하는 계층적 회귀 분석을 사용하려고 합니다. 첫 번째 분석의 경우 하나의 결과 측정(그룹 치료 참여)만 있습니다. 두 번째 분석 세트(1년 후 기능)의 경우 여러 결과 측정(음주/약물 남용, 증상 수준, 기능 및 삶의 질)이 있습니다. 따라서 우리는 사용된 테스트의 규범적 데이터를 기반으로 총 종합 종합 결과 측정을 구성하려고 합니다.

비연속 데이터(축 1 진단, 성별 및 결혼 여부)의 경우 분산 분석은 그룹 특성을 독립 변수로, 결과를 종속 변수로 계산합니다. 약물 남용 프로필, 증상 수준, 인지 장애 및 인구통계학적 요인이 조합된 환자가 예후가 다른 특정 그룹(클러스터)을 구성할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 좋은 예후 또는 나쁜 예후와 관련된 요인의 뚜렷한 조합을 밝히기 위해 군집 분석이 적용될 것입니다. 실험으로 하나의 물질 사용 측정, 하나의 증상 고통 측정, 하나의 인지 기능 측정 및 하나 또는 두 개의 인구 통계학적 마커가 분석에 포함됩니다. 군집 분석은 기능의 조합으로 사후 실증적 그룹을 밝히기 위해 고안된 탐색적 방법일 뿐이지만 그룹 평균 분석에서는 분명하지 않은 개별 패턴을 식별할 수 있습니다.

통계적 힘

계획된 참가자 수가 연구 질문에 답할 수 있을 만큼 충분히 많은 것이 중요합니다. 하위 그룹으로의 구분이 연구자의 완전한 통제 하에 있지 않은 참여자의 속성에 의해 결정된다는 점에서 준실험 설계입니다. 통계적 검정력과 관련하여 다음 예가 계산됩니다. 참가자의 35%(n=42)가 주요 우울증의 축 1 진단을 받고 이 그룹의 표준 편차(.55)가 절반을 약간 넘을 것으로 예상되는 경우 치료 완료 1년 후 AUDIT/DUDIT에서 더 높은 점수를 받은 경우, 이 차이는 두 그룹(우울증 대 우울증 없음)에 41명과 76명이 있는 경우 5% 알파 수준에서 통계적으로 유의할 것입니다. 계획된 샘플 크기. 연속 데이터는 상관관계 및 계층적 회귀로 분석됩니다. 작은 효과 크기(Cohen's d: .30) 85명의 참가자와 함께 5% 수준에서 통계적으로 유의미할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0469
        • A-senteret
    • Oppland
      • Eina, Oppland, 노르웨이, 2843
        • Blå kors behandlingssenter Eina
    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, 노르웨이, 3717
        • Borgestadklinikken
      • Tønsberg, Vestfold Og Telemark, 노르웨이, 3117
        • Vestfold Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기관 중 하나에서 치료에 등록하고 그룹 치료에 참여하는 18세에서 90세 사이의 모든 환자. 포함 기준은 알코올 사용 장애의 일차 진단입니다. 동반이환 정신과, 불법 약물 사용, 성격 및 인지 장애 문제가 있는 환자는 연구에서 제외되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 알코올 사용 장애-진단
  • 연구 기관 중 한 곳에서 치료에 등록
  • 그룹 치료 참여

제외 기준:

- 기본 AUD 진단 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 치료 완료
기간: 치료 완료 시 최대 14일 평가
치료활동 참여율로 운영
치료 완료 시 최대 14일 평가
알코올 소비의 변화
기간: 치료 완료 1년 후 평가
1년 후 알코올 소비량의 변화. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)와 지난 주 동안 소비한 알코올 단위 수에 대한 추가 질문으로 측정되었습니다.
치료 완료 1년 후 평가
알코올 소비의 변화
기간: 치료 완료 후 3년 평가
3년 후 알코올 소비량의 변화. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)와 지난 주 동안 소비한 알코올 단위 수에 대한 추가 질문으로 측정했습니다.
치료 완료 후 3년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 증상 수준의 변화
기간: 치료 완료 후 1년
A) 증상 체크리스트 90-R(SCL-90-R)로 측정, 심리적 고통 정도는 글로벌 심각도 지수(GSI)로 측정. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 심리적 증상의 정도가 낮은 것을 의미한다. b) 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-bref)로 측정한 삶의 질, 삶의 질 평가. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높고 심리적 고통이 적음을 의미합니다.
치료 완료 후 1년
심리적 증상 수준의 변화
기간: 치료 완료 후 3년
A) 증상 체크리스트 90-R(SCL-90-R)로 측정, 심리적 고통 정도는 글로벌 심각도 지수(GSI)로 측정. 점수가 높을수록 증상의 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 심리적 증상의 정도가 낮은 것을 의미한다. b) 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-bref)로 측정한 삶의 질. 삶의 만족도와 고통의 정도를 평가합니다.
치료 완료 후 3년
직장 생활 참여 및 건강 서비스 이용
기간: 치료 완료 후 3년 평가
치료 종료 후 의료 서비스 이용, 직장 생활 참여에 관한 등록 데이터가 수집됩니다.
치료 완료 후 3년 평가
집단 치료의 성공적인 결과를 예측하는 요인
기간: 치료 완료 후 1년
1) Symptom check list 90(SCL-90R)으로 측정한 정신과적 동반이환 2) AUDIT(Alcohol use Disorder Identification Test)로 측정한 치료 전 알코올 사용의 중증도 3) 성격 문제 중증도 지수(SIPP)로 평가한 성격 기능 -118) 4) 인지 결함, Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV)의 하위 테스트로 평가: 유사성, 정보, 시각적 퍼즐, 블록 디자인 및 숫자 범위, 및 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)의 하위 테스트: Color Word Interference Test와 Trail Making Test의 작업 2-4는 치료 완료 후 1년 후에 성공적인 결과를 예측합니다.
치료 완료 후 1년
Montreal Cognitive Assessment(MoCa)는 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 경도 인지 장애에 대한 간단한 선별 도구로 실현 가능합니까?
기간: 연구개시 후 3년, 채용이 종료된 때
MoCa 테스트의 점수는 Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV): 유사성, 정보, 시각적 퍼즐, 블록 디자인 및 숫자 범위 및 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS): 색상 단어의 점수와 비교됩니다. 트레일 메이킹 테스트의 간섭 테스트 및 작업 2-4.
연구개시 후 3년, 채용이 종료된 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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