Factoren die het resultaat voorspellen bij groepsbehandeling van alcoholgebruiksstoornissen (AUD's)

HYPOTHESEN, DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLINGEN

Het algemene doel van het onderzoek is om de kennis van verslavingsbehandeling te vergroten en hoe therapie effectiever kan worden gemaakt, vooral in het geval van AUD. In het bijzonder zal het project onderzoeken hoe kenmerken van de patiënt interageren met de behandeling en het resultaat van de therapie beïnvloeden. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:

1. Hoe modereren patiëntfactoren het behandelresultaat in groepstherapie met patiënten met AUD? De volgende variabelen worden onderzocht: ernst van de alcoholafhankelijkheid, symptoomstoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, cognitieve stoornissen en demografische variabelen.
2. Blijven positieve behandelresultaten na verloop van tijd bestaan? De deelnemers worden één en drie jaar na de behandeling gevolgd om te zien of het herstel aanhoudt.
3. Is Montreal Cognitive Assessment (MoCa) haalbaar als een kort screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen bij patiënten met AUD? Op het eerste gezicht bevat dit instrument nogal grove taken, waardoor het gevoeliger lijkt te zijn voor grote cognitieve tekorten dan voor kleine. Door MoCa-resultaten te vergelijken met uitgebreidere neuropsychologische tests, zullen we de correlaties, gevoeligheid en specificiteit van stoornissen beoordeeld met MoCA beoordelen.

Het project heeft twee hoofddoelen. Het eerste primaire doel is voorspellers van succesvolle voltooiing van de behandeling, geoperationaliseerd als percentage van deelname aan therapeutische activiteiten. Het tweede primaire doel zijn voorspellers van het effect van groepstherapie een jaar na beëindiging van de behandeling. Primaire uitkomstvariabele is vermindering van alcohol- en middelengebruik, gemeten met AUDIT en DUDIT. Secundaire uitkomstmaten zijn symptoomniveau gemeten met SCL-90 en kwaliteit van leven gemeten met WHOQOL-bref. Bovendien zullen registergegevens over het gebruik van gezondheidsdiensten na het beëindigen van de behandeling en de deelname aan het beroepsleven drie jaar na voltooiing van de behandeling worden verzameld.

PROJECTMETHODOLOGIE

De huidige studie is opgezet als een quasi-experimentele, multicenter studie naar behandeling in de gewone klinische praktijk. De studie zal ten minste 120 patiënten omvatten (ongeveer 40 deelnemers pr. herfst- en lente-inclusietermijn). Vier dataverzamelingssites zijn opgenomen in het onderzoek:

1. Patiënten die deelnamen aan een behandeling bij de afdeling Verslavingsbehandeling, Vestfold Hospital Trust
2. Patiënten ingeschreven voor residentiële behandeling in de Borgestad Blue Cross Clinic
3. Patiënten ingeschreven voor residentiële behandeling in de Blue Cross Clinic, Behandelcentrum Eina
4. Patiënten ingeschreven voor residentiële behandeling bij A-senteret, The Church City Mission

Deelnemers aan de studie zullen patiëntengroepsbehandeling zijn voor een primaire diagnose van AUD. De behandeling wordt op alle locaties in een in de tijd beperkt formaat toegediend. Het therapieformaat kan tot op zekere hoogte variëren, maar is qua algemene structuur en inhoud vergelijkbaar. In deze quasi-experimentele studie wordt onderzoek uitgevoerd in een gewone klinische situatie, en wordt getracht de complexiteit van de klinische praktijk te onderzoeken. Als gevolg hiervan hebben de onderzoekers geen controle over alle variabelen, maar zullen de resultaten ecologisch valider zijn met een hogere mate van generaliseerbaarheid.

PROJECT ARRANGEMENTEN, METHODE SELECTIE EN ANALYSES

De studie zal gebruikmaken van goed onderzochte hulpmiddelen en methoden, die zowel in onderzoek als in de gewone klinische praktijk worden gebruikt. De volgende gegevens worden in het register ingevoerd:

Patiënt pre-therapie achtergrond: Eerdere behandelingsepisoden en diagnoses, demografische variabelen (leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, economische situatie) zullen worden opgehaald uit het dagboek van de deelnemers.

Screening voorbehandeling:

1. Het Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI). Kort gestructureerd diagnostisch interview voor Diagnostisch en statistisch handboek psychische stoornissen IV (DSM-IV)-diagnoses.
2. Ernstindexen van persoonlijkheidsproblemen (SIPP-118). Zelfrapportagevragenlijst gericht op kerncomponenten van slecht aangepast persoonlijkheidsfunctioneren. 118 vragen gescoord op een 4 punt
3. Montreal Cognitieve beoordeling (MoCa). Een screeningtool van 10 minuten om clinici te helpen bij het opsporen van milde cognitieve stoornissen. Levert een maximale score van 30 op. Cut-off onder de 26, wat duidt op cognitieve stoornissen.
4. Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen (WAIS-IV). Meet kernaspecten van intelligentie (schatting van General Ability Index). De volgende subtests worden afgenomen: Overeenkomsten, Informatie, Visuele puzzels, Blokontwerp en Cijferbereik.
5. Delis-Kaplan uitvoerend functiesysteem (D-KEFS). Meet executief functioneren. (Kleurwoordinterferentietest en taken 2-4 van Trail Making Test).

Screening voor- en nabehandeling, en na 1 en 3 jaar:

1. Identificatietest voor alcoholstoornissen (AUDIT). Zelfrapportagevragenlijst met 10 items voor het identificeren van schadelijk alcoholgebruik en afhankelijkheid. De antwoorden worden gescoord op een schaal van 0 tot 4.
2. Identificatietest voor drugsstoornissen (DUDIT). Zelfrapportagevragenlijst met 11 items voor drugsproblemen. De antwoorden worden gescoord op een schaal van 0 tot 4.
3. Controlelijst symptomen 90-R (SCL-90-R). Zelfrapportage-inventaris, 90 vragen. Gescoord op een 4-puntsschaal. Meet de ernst van psychische problemen. Wordt toegediend voor de behandeling, na de behandeling en na 1 en 3 jaar.
4. Kwaliteit van leven-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF). Meet kwaliteit van leven op vier dimensies: zintuiglijke vermogens, autonomie in het verleden, huidige en toekomstige activiteiten en maatschappelijke participatie. Er werden 26 items gescoord op een Likertschaal van 1 tot 5.

Screening nabehandeling:

1) Tevredenheid over de behandeling: 10 vragen over tevredenheid over de behandeling.

Registreer gegevens:

Daarnaast worden na 3 jaar registergegevens uit patiëntenjournaals en uit NAV verzameld over werkstatus, economische baten en of de patiënt meer behandelingen heeft ondergaan.

ANALYSES

Zowel intention-to-treat-analyses als protocolanalyses worden uitgevoerd op alle deelnemers en degenen die de behandeling en gegevensverzameling voltooien, tot het laatste beoordelingspunt. Gemengde methodenanalyses kunnen worden gebruikt om patiënten met onvolledige protocollen op te nemen.

De uitkomstmaten worden onderworpen aan regressieanalyses om te testen:

1. Hoeveel van de uitkomst kan worden verklaard door middelengebruik vóór de behandeling (AUDIT, DUDIT)?
2. Hoeveel wordt verklaard door psychisch leed (SCL-90-R: GSI)
3. Hoeveel wordt verklaard door cognitieve tekorten?
4. Hoeveel wordt verklaard door demografische variabelen? (Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau)

De studie zal trachten hiërarchische regressieanalyses te gebruiken die de enkelvoudige voorspellende domeinen overstijgen door die metingen van elk domein in te voeren die het hoogst correleren met de uitkomst en het laagst met voorspellers uit andere domeinen. Voor de eerste analyses is er slechts één uitkomstmaat (deelname aan groepsbehandeling). Voor de tweede set analyses (functie na een jaar) zijn er meerdere uitkomstmaten (drinken/drugsmisbruik, symptoomniveau, functioneren en kwaliteit van leven). Daarom zullen we proberen om een ​​globale samengestelde uitkomstmaat te construeren op basis van normatieve gegevens van de gebruikte tests.

Voor niet-continue data (as 1 diagnose, geslacht en burgerlijke staat) zullen variantieanalyses worden berekend met groepskenmerken als onafhankelijke variabele en uitkomst als afhankelijk. Het is redelijk om aan te nemen dat patiënten met een combinatie van middelenmisbruikprofielen, symptoomniveau, cognitieve stoornissen en demografische factoren specifieke groepen (clusters) kunnen vormen met verschillende prognoses. Clusteranalyse zal worden toegepast om verschillende combinaties van factoren te ontrafelen die geassocieerd zijn met een goede of slechte prognose. Bij wijze van experiment zullen één maatstaf voor middelengebruik, één maatstaf voor symptomen van angst, één maatstaf voor cognitief functioneren en één of twee demografische markers in de analyse worden opgenomen. Clusteranalyse is slechts een verkennende methode die is ontworpen om post-hoc empirische groepen met combinaties van kenmerken bloot te leggen, maar kan individuele patronen onderscheiden die niet duidelijk zullen zijn in analyses van groepsgemiddelden.

STATISTISCHE KRACHT

Het is belangrijk dat het geplande aantal deelnemers groot genoeg is om de onderzoeksvragen te beantwoorden. Het is een quasi-experimenteel ontwerp in die zin dat de indeling in subgroepen wordt bepaald door attributen van de deelnemers die niet onder volledige controle staan ​​van de onderzoekers. Met betrekking tot de statistische power worden de volgende voorbeelden berekend: Als wordt verwacht dat 35 % (n=42) van de deelnemers een as 1-diagnose van ernstige depressie heeft en dat deze groep iets meer dan een halve standaarddeviatie (.55) zal hebben hogere score op AUDIT/DUDIT een jaar na voltooiing van de behandeling, zal dit verschil statistisch significant zijn op het vijf procent alfa-niveau als er 41 en 76 personen in de twee groepen zijn (depressie versus afwezigheid van depressie), wat dan binnen de geplande steekproefomvang. Continue gegevens zullen worden geanalyseerd met correlaties en hiërarchische regressies. Kleine effectgroottes (Cohen's d: .30) zal statistisch significant zijn op het niveau van vijf procent met 85 deelnemers.