Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger resultater i gruppebehandling af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD'er)

8. september 2025 opdateret af: Kristoffer Høiland, The Hospital of Vestfold

Skadeligt alkoholforbrug er en global risikofaktor for sygdom, skader og død. Forskning i behandling af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDs) peger på, at forskellige behandlingsformer er lige effektive, men også at en stor gruppe patienter ikke ændrer deres drikkemønster på trods af at de er i behandling. Det antages, at det ikke er tilfældigt, hvem der har gavn af behandlingen. Tredive til fyrre procent af udfaldsvariansen i behandlingen er sandsynligvis forklaret af patientfaktorer, og vi har brug for mere viden om, hvordan forskellige patientfaktorer modererer behandlingseffekter.

Ydermere har klinikere også brug for mere viden om udvælgelse af patienter til forskellige terapier. Nærværende undersøgelse vil undersøge, hvordan patientfaktorer forudsiger udfald i gruppebehandling af AUD'er, og hvad der forudsiger positive behandlingsresultater over tid. Undersøgelsen er designet som en kvasi-eksperimentel, multicenter, opfølgende undersøgelse. Patienter vil blive inkluderet fra Vestfold Sygehus Trust, Borgestadklinikken, Blå Kors Klinik, Behandlingssenteret Eina, Blå Kors Klinik og A-senteret, Oslo, Kirkens Bymission. Projektet vil give mere viden om patienter, der søger behandling for AUD'er, og specifikt hvordan patientfaktorer forudsiger udfald i gruppebehandling. Disse resultater vil igen føre til bedre valg af behandlingsformer, og patienter vil tidligere modtage en mere effektiv behandling.

Hovedformål: 1) Hvordan forudsiger patientfaktorer udfald i gruppebehandling af alkoholmisbrug (AUD'er)? 2) Holder positive behandlingsresultater over tid? Gør specifikt følgende faktorer: a) psykiatrisk komorbiditet b) alvoren af ​​alkoholforbrug før-behandling c) personlighedsforstyrrelser og d) kognitive svækkelser forudsiger 1) afslutning af gruppebehandling og 2) positivt resultat efter 1 år. Som et yderligere formål vil vi undersøge, om Montreal Cognitive Assessment-testen (MoCa) er mulig som et kort screeningsinstrument for mild kognitiv svækkelse for AUD-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESER, MÅL OG MÅL

Det overordnede formål med undersøgelsen er at øge viden om misbrugsbehandling, og hvordan terapi kan gøres mere effektiv, især i tilfælde af AUD. Projektet vil især undersøge, hvordan patientegenskaber interagerer med behandling og påvirker terapiresultatet. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  1. Hvordan modererer patientfaktorer behandlingsresultatet i gruppeterapi med patienter med AUD? Følgende variabler vil blive undersøgt: Alvorligheden af ​​alkoholafhængighed, symptomforstyrrelser, personlighedsforstyrrelser, kognitive mangler og demografiske variable.
  2. Holder positive behandlingsresultater over tid? Deltagerne vil blive fulgt op efter et og tre år efter behandling for at se, om bedring fortsætter.
  3. Er Montreal Cognitive Assessment (MoCa) mulig som et kort screeningsinstrument for lettere kognitive svækkelser hos patienter med AUD? For pålydende indeholder dette instrument ret grove opgaver, hvilket ser ud til at gøre det mere følsomt over for store kognitive mangler end små. Ved at sammenligne MoCa-resultater med mere udvidede neuropsykologiske tests vil vi vurdere korrelationerne, sensitiviteten og specificiteten af ​​svækkelse vurderet med MoCA.

Projektet har to hovedformål. Det første primære mål er forudsigelser for vellykket behandlingsafslutning operationaliseret som procentdel af deltagelse i terapeutiske aktiviteter. Det andet primære formål er prædiktorer for effekt af gruppeterapi et år efter behandlingens afslutning. Den primære udfaldsvariabel er reduktion af alkohol- og stofforbrug, målt med AUDIT og DUDIT. Sekundære udfald er symptomniveau målt med SCL-90 og livskvalitet målt med WHOQOL-bref. Derudover vil registerdata vedrørende brug af sundhedsydelser efter endt behandling og deltagelse i arbejdslivet blive indsamlet tre år efter endt behandling.

PROJEKTMETODOLOGI

Nærværende undersøgelse er designet som et kvasi-eksperimentelt, multicenterstudie om behandling i almindelig klinisk praksis. Undersøgelsen vil omfatte mindst 120 patienter (ca. 40 deltagere pr. efterår og forår inklusionstermin). Fire dataindsamlingssteder er inkluderet i undersøgelsen:

  1. Patienter indskrevet i behandling på Afdelingen for Misbrugsbehandling, Sygehuset Vestfold
  2. Patienter indskrevet i bobehandling på Borgestad Blå Kors Klinik
  3. Patienter indskrevet i bobehandling på Blå Kors Klinik, Behandlingscenter Eina
  4. Patienter indskrevet i bobehandling på A-senteret, Kirkens Bymission

Deltagere i undersøgelsen vil være patientgruppebehandling for en primær diagnose AUD. Behandlingen administreres i et tidsbegrænset format på alle steder. Terapiformatet kan variere til en vis grad, men er ens i overordnet struktur og indhold. I denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse udføres forskning i en almindelig klinisk situation, og undersøgelsen forsøger at undersøge kompleksiteten af ​​klinisk praksis. Som følge heraf har forskerne ikke kontrol over alle variablerne, men resultaterne vil være mere økologiske valide med en højere grad af generaliserbarhed.

PROJEKTORDNINGER, METODEVALG OG ANALYSER

Undersøgelsen vil anvende velundersøgte værktøjer og metoder, der anvendes i både forskning og almindelig klinisk praksis. Følgende oplysninger vil blive indtastet i registret:

Patient før-terapi baggrund: Tidligere behandlingsepisoder og diagnoser, demografiske variabler (alder, køn, uddannelse, civilstand, økonomisk situation) vil blive hentet fra deltagernes journal.

Screening forbehandling:

  1. Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI). Kort struktureret diagnostisk interview til Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser IV (DSM-IV)-diagnoser.
  2. Alvorlighedsindeks for personlighedsproblemer (SIPP-118). Selvrapporteringsspørgeskema med fokus på kernekomponenter i mal-adaptiv personlighedsfunktion. 118 spørgsmål fik 4 point
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCa). Et 10 minutters screeningsværktøj til at hjælpe klinikere med at opdage milde kognitive svækkelser. Giver en maksimal score på 30. Cut-off under 26, hvilket indikerer kognitiv svækkelse.
  4. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV). Måler kerneaspekter af intelligens (estimat af General Ability Index). Følgende deltests vil blive administreret: Ligheder, Information, Visuelle puslespil, Blokdesign og Cifferspan.
  5. Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Måler den udøvende funktion. (Color Word Interference Test og opgave 2-4 fra Trail Making Test).

Screening før og efter behandling og efter 1 og 3 år:

  1. Identifikationstest for alkoholforstyrrelser (AUDIT). 10 punkters selvrapport spørgeskema til identifikation af skadeligt drikkeri og afhængighed. Svarene bedømmes på en skala fra 0 til 4.
  2. Identifikationstest for stofsygdomme (DUDIT). 11 punkter selvrapport spørgeskema for narkotikaproblemer. Svarene bedømmes på en skala fra 0 til 4.
  3. Symptomtjekliste 90-R (SCL-90-R). Selvrapporterende opgørelse, 90 spørgsmål. Scorer på en 4-trins skala. Måler sværhedsgraden af ​​psykiske lidelser. Vil blive administreret før-, efter- og efter 1 og 3 år.
  4. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF). Måler livskvalitet på fire dimensioner: Sanseevner, autonomi i fortiden, nuværende og fremtidige aktiviteter og social deltagelse. 26 elementer scoret på en Likert-skala fra 1 til 5.

Screening efter behandling:

1) Behandlingstilfredshed: 10 spørgsmål om behandlingstilfredshed.

Registrer data:

Derudover vil der efter 3 år blive indsamlet registerdata fra patientjournaler og fra NAV vedrørende arbejdsstatus, økonomiske fordele og om patienten har gennemgået mere behandling.

ANALYSER

Både intention to treat og protokolanalyser vil blive udført på alle deltagere og dem, der gennemfører behandlingen og dataindsamlingen, indtil det sidste vurderingspunkt. Blandede metoder analyser kan bruges til at inkludere patienter med ufuldstændige protokoller.

Resultatmålene vil blive udsat for regressionsanalyser for at teste:

  1. Hvor meget af resultatet kan forklares med stofbrug før behandling (AUDIT, DUDIT)?
  2. Hvor meget forklares af psykiske lidelser (SCL-90-R: GSI)
  3. Hvor meget forklares af kognitive underskud?
  4. Hvor meget forklares af demografiske variabler? (Alder, køn, uddannelsesniveau)

Undersøgelsen vil søge at bruge hierarkiske regressionsanalyser, der overskrider de enkelte prædiktordomæner ved at indtaste de mål fra hvert domæne, der korrelerer højest med udfaldet og lavest med prædiktorer fra andre domæner. Til de første analyser er der kun ét resultatmål (deltagelse i gruppebehandling). For det andet sæt analyser (funktion efter et år) er der flere udfaldsmål (drikning/stofmisbrug, symptomniveau, funktion og livskvalitet). Vi vil således søge at konstruere et samlet samlet udfaldsmål baseret på normative data fra de anvendte tests.

For ikke-kontinuerlige data (akse 1 diagnose, køn og civilstand) vil variansanalyser blive beregnet med gruppekarakteristika som uafhængig variabel og udfald som afhængig. Det er rimeligt at antage, at patienter med kombinationer af stofmisbrugsprofiler, symptomniveau, kognitive svækkelser og demografiske faktorer kan udgøre specifikke grupper (klynger) med forskellig prognose. Klyngeanalyse vil blive anvendt til at optrevle forskellige kombinationer af faktorer forbundet med god eller dårlig prognose. Som et eksperiment vil et stofforbrugsmål, et symptomnødmål, et kognitivt funktionsmål og en eller to demografiske markører indgå i analysen. Klyngeanalyse er blot en eksplorativ metode designet til at afdække post-hoc empiriske grupper med kombinationer af funktioner, men kan skelne individuelle mønstre, som ikke vil være tydelige i analyser af gruppemidler.

STATISTISK KRAFT

Det er vigtigt, at det planlagte antal deltagere er tilstrækkeligt stort til at besvare forskningsspørgsmålene. Det er et kvasi-eksperimentelt design i den forstand, at opdeling i undergrupper bestemmes af attributter hos deltagerne, som ikke er under fuldstændig kontrol af forskerne. Med hensyn til statistisk styrke er følgende eksempler opgjort: Hvis det forventes, at 35 % (n=42) af deltagerne har en akse 1-diagnose med svær depression, og at denne gruppe vil have noget over en halv standardafvigelse (.55) højere score på AUDIT/DUDIT et år efter afsluttet behandling, vil denne forskel være statistisk signifikant på fem procent alfa-niveau, hvis der er 41 og 76 personer i de to grupper (depression vs. fravær af depression), som så vil være indenfor den planlagte stikprøvestørrelse. Kontinuerlige data vil blive analyseret med korrelationer og hierarkiske regressioner. Små effektstørrelser (Cohen's d: 0,30) vil være statistisk signifikant på fem procents niveau med 85 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0469
        • A-senteret
    • Oppland
      • Eina, Oppland, Norge, 2843
        • Blå kors behandlingssenter Eina
    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, Norge, 3717
        • Borgestadklinikken
      • Tønsberg, Vestfold Og Telemark, Norge, 3117
        • Vestfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 18 og 90 år er indskrevet i behandling på et af undersøgelsesstederne, og som deltager i gruppebehandling. Inklusionskriterier er en primær diagnose af alkoholmisbrug. Patienter med komorbide psykiatriske, illegale stofbrug, personlighedsproblemer og kognitive defekter er ikke udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær alkoholmisbrugsdiagnose
  • Tilmeldt behandling på et af undersøgelsesstederne
  • Deltagelse i gruppeterapi

Ekskluderingskriterier:

- Manglende primær AUD-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld afslutning af behandling
Tidsramme: Ved behandlingsafslutning vurderet op til 14 dage
Operationaliseret som procentdel af deltagelse i terapeutiske aktiviteter
Ved behandlingsafslutning vurderet op til 14 dage
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Vurderet 1 år efter afsluttet behandling
Ændring i alkoholforbrug efter 1 år. Målt med Alcohol use disorders identification test (AUDIT) og et yderligere spørgsmål om antal alkoholenheder indtaget i løbet af den sidste uge.
Vurderet 1 år efter afsluttet behandling
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Vurderet 3 år efter afsluttet behandling
Ændring i alkoholforbrug efter 3 år. Målt med Alcohol use disorders identification test (AUDIT) og et yderligere spørgsmål om antal alkoholenheder indtaget i løbet af den sidste uge.
Vurderet 3 år efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk symptomniveau
Tidsramme: 1 år efter endt behandling
Målt med a) Symptom-tjekliste 90-R (SCL-90-R), niveau af psykisk lidelse målt med globalt sværhedsindeks (GSI). Højere score betyder højere symptomniveau, og lavere score indikerer lavere grad af psykologiske symptomer. b) Livskvalitet målt med World Health Organization Quality of Life brief (WHOQOL-bref), vurdering af livskvalitet. Højere score indikerer højere tilfredshed i livet og mindre psykiske lidelser.
1 år efter endt behandling
Ændring i psykologisk symptomniveau
Tidsramme: 3 år efter endt behandling
Målt med a) Symptom-tjekliste 90-R (SCL-90-R), niveau af psykisk lidelse målt med globalt sværhedsindeks (GSI). Højere score betyder højere symptomniveau, og lavere score indikerer lavere grad af psykologiske symptomer. b) Livskvalitet målt med World Health Organization Quality of Life brief (WHOQOL-bref). Vurderer tilfredshed med livet og niveau af nød.
3 år efter endt behandling
Deltagelse i arbejdslivet og brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Vurderet 3 år efter afsluttet behandling
Registerdata om brug af sundhedsydelser efter endt behandling og deltagelse i arbejdslivet vil blive indsamlet
Vurderet 3 år efter afsluttet behandling
Prædiktorer for succesfuldt resultat af gruppeterapi
Tidsramme: 1 år efter endt behandling
Gør 1) Psykiatrisk komorbiditet målt med Symptom-tjekliste 90 (SCL-90R) 2) Alvorligheden af ​​alkoholforbrug før behandling, målt med Alcohol use disorders identification test (AUDIT) 3) Personlighedsfunktion vurderet med Alvorlighedsindekser for personlighedsproblemer (SIPP) -118) 4) Kognitive mangler, vurderet med deltest fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV): Ligheder, information, visuelle puslespil, blokdesign og cifferspan, og deltest fra Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): Farveordsinterferenstest og opgave 2-4 fra Trail Making Test forudsiger et vellykket resultat et år efter behandlingens afslutning.
1 år efter endt behandling
Er Montreal Cognitive Assessment (MoCa) muligt som et kort screeningsinstrument for milde kognitive svækkelser hos patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD'er)
Tidsramme: 3 år efter studiestart, når rekrutteringen er gennemført
Resultater fra MoCa-testen vil blive sammenlignet med score fra Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV): Ligheder, information, visuelle puslespil, blokdesign og cifferspan, og Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): Farveord Interferenstest og opgave 2-4 fra Trail Making Test.
3 år efter studiestart, når rekrutteringen er gennemført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Egeland, Phd, Vestfold Hospital Trust/University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Abonner